Fiberoptický bronchoskop dvojité lumen tubusu a jednoduché lumen tubusu u pacientů s poloregidním krčním límcem.
22. dubna 2019 aktualizováno: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine
Srovnání fibrooptické intubace mezi tubusem s dvojitým lumen a tubusem s jedním lumenem u pacientů s polotuhou imobilizací krční páteře na krčním límci.
Mnoho nitrohrudních výkonů vyžaduje optimální kolaps operované plíce pro usnadnění chirurgické expozice.
Jednoplicní ventilaci lze dosáhnout pomocí dvoulumenové trubice (DLT), trubice Univent nebo nezávislého bronchiálního blokátoru.
Zavedení DLT pomocí přímého laryngoskopu může být obtížnější než zavedení jednolumenové trubice (SLT), zejména u pacientů, u kterých se očekávají potíže s dýchacími cestami.
Nejbezpečnější z navrhovaných metod je umístění SLT pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB), po kterém je u těchto pacientů SLT nahrazena DLT pomocí techniky výměny dýchacích cest.
HumanBroncho® (Insung Medical, Soul, Korea) je nový silikonový DLT s měkkou, flexibilní, nezkosenou, drátem vyztuženou špičkou.
Oválný tvar, tupý úhel a krátký laterální vnitřní průměr průduškového lumenu a jeho flexibilita mohou umožnit postup do průdušnice přes FOB stejně snadno jako standardní SLT.
V této studii se výzkumníci zaměřili na testování hypotézy, že HumanBroncho® DLT nebude horší než standardní SLT s ohledem na dobu intubace přes FOB u pacientů s polotuhým krčním límcem simulujícím obtížné dýchací cesty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Ajou universiry hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující hrudní operaci vyžadující jednu plicní ventilaci. Americká společnost anesteziologů, fyzický stav 1,2
Kritéria vyloučení:
- abnormalita gastroezofageálního onemocnění horních cest dýchacích riziko aspirace BMI > 35
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednolumenová trubice a bronchiální blokátor
použít krční límec.
fibrooptická intubace s jednolumenovou trubicí a brochiálním blokátorem
|
použít krční límec.
fibrooptická intubace s jednolumenovou trubicí a bronchiálním blokátorem.
|
|
Experimentální: Trubice s dvojitým lumenem
použít krční límec.
vláknová intubace s dvojitým lumen tubusem
|
použít krční límec.
vláknová intubace s trubicí s dvojitým lumen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
čas od průchodu fibrooptického bronchoskopu za zuby do umístění tracheální trubice nad karinou.
|
po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas vložení
Časové okno: po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
čas od průchodu fibrooptického bronchoskopu za zuby do umístění fibrooptického bronchoskopu nad karina
|
po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
|
železniční čas
Časové okno: po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
čas od umístění fibrooptického bronchoskopu nad karina do umístění tracheální trubice nad karina.
|
po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
|
stupeň snadnosti zavedení přes fibrooptický bronchoskop
Časové okno: po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
1, žádné potíže s průchodem trubky; 2, překážka při průchodu trubicí, uvolněná vytažením a otočením o 90° proti směru hodinových ručiček; 3, obstrukce vyžadující více než jednu manipulaci nebo vnější manipulaci s hrtanem; 4, byla nutná přímá laryngoskopie.
|
po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
|
trauma kolem glottis
Časové okno: po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
vláknité pozorování glotického krvácení.
|
po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
|
komplikace na jednotce poanesteziologické péče
Časové okno: po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
chrapot, bolest v krku, potíže s polykáním
|
po dokončení studia v průměru 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-DEV-OBS-17-247
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .