Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiberoptisk bronkoskop av dobbeltlumenrør og enkeltlumenrør hos pasienter med semi-regid halskrage.

22. april 2019 oppdatert av: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av fiberoptisk intubasjon mellom dobbeltlumenrør og enkeltlumenrør hos pasienter med halvstiv halskrage-immobilisering av cervikalryggraden.

Mange intratorakale prosedyrer krever optimal kollaps av den operative lungen for å lette kirurgisk eksponering. Enkellungeventilasjon kan oppnås ved å bruke et dobbeltlumenrør (DLT), et Univent-rør eller en uavhengig bronkialblokker. Innsetting av en DLT ved hjelp av et direkte laryngoskop kan være vanskeligere enn for enkeltlumenrør (SLT), spesielt hos pasienter som forventes å ha problemer med luftveiene. Den sikreste av de foreslåtte metodene innebærer plassering av en SLT ved hjelp av et fiberoptisk bronkoskop (FOB), hvoretter SLT erstattes med en DLT ved bruk av en luftveisbytteteknikk hos disse pasientene. HumanBroncho® (Insung Medical, Seoul, Korea) er en ny silikon-DLT med en myk, fleksibel, ikke-avfaset, trådforsterket spiss. Den ovale formen, stumpe vinkelen og korte innvendige diameteren til bronkiallumen og dens fleksibilitet kan tillate fremføring til luftrøret over FOB med like letthet som en standard SLT. I denne studien hadde etterforskerne som mål å teste hypotesen om at HumanBroncho® DLT ville være ikke-underlegen en standard SLT med hensyn til intubasjonstid over en FOB hos pasienter med halvstiv halskrage som simulerer vanskelige luftveier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ajou universiry hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi som trenger én lungeventilasjon. American Society of Anesthesiologist, Fysisk status 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • abnormitet i øvre luftveier gastroøsofageal sykdom risiko for aspirasjon BMI > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkelt lumenrør og bronkialblokker
nakkekrage påfør. fiberoptisk intubasjon med enkelt lumen tube og brochial blocker
nakkekrage påfør. fiberoptisk intubasjon med enkelt lumenrør og bronkial blokker.
Eksperimentell: Dobbelt lumen rør
nakkekrage påfør. fiberoptisk intubasjon med dobbel lumen tube
nakkekrage påfør. fiberoptisk intubasjon med dobbel lumen tube.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
tiden fra det fiberoptiske bronkoskopet passerer utover tennene, til luftrøret plasseres over karina.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innsettingstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
tiden fra det fiberoptiske bronkoskopet passerer forbi tennene, til det fiberoptiske bronkoskopet er plassert over karina
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
jernbanetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
tiden fra fiberoptisk bronkoskopplassering over karina til luftrørsrørplassering over karina.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
grad av enkel innsetting over fiberoptisk bronkoskop
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
1, ingen problemer med å passere røret; 2, hindring mens du passerer røret, løst ved tilbaketrekking og en 90° rotasjon mot klokken; 3, obstruksjon som nødvendiggjør mer enn én manipulasjon eller ekstern larynxmanipulasjon; 4 var direkte laryngoskopi nødvendig.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
traumer rundt glottis
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
fiberoptisk observasjon av glottisk blødning.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
komplikasjon ved postanestesiavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer
heshet, sår hals, svelgevansker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-DEV-OBS-17-247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorax sykdommer

3
Abonnere