Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiberoptisk bronkoskop af dobbeltlumenrør og enkeltlumenrør hos patienter med semi-regid halskrave.

22. april 2019 opdateret af: DAE HEE KIM, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af fiberoptisk intubation mellem dobbelt lumen rør og enkelt lumen rør hos patienter med halvstiv halskrave immobilisering af halshvirvelsøjlen.

Mange intratorakale procedurer kræver optimal kollaps af den operative lunge for at lette kirurgisk eksponering. Enkeltlungeventilation kan opnås ved hjælp af et dobbeltlumenrør (DLT), et Univent-rør eller en uafhængig bronkialblokker. Indsættelse af en DLT ved hjælp af et direkte laryngoskop kan være vanskeligere end det med single-lumen tube (SLT), især hos patienter, for hvem der forventes luftvejsbesvær. Den sikreste af de foreslåede metoder involverer anbringelse af en SLT ved hjælp af et fiberoptisk bronkoskop (FOB), hvorefter SLT erstattes med en DLT ved hjælp af en luftvejsudvekslingsteknik hos disse patienter. HumanBroncho® (Insung Medical, Seoul, Korea) er en ny silikone DLT med en blød, fleksibel, ikke-affaset, trådforstærket spids. Den ovale form, stumpe vinkel og korte laterale indre diameter af bronchial lumen og dens fleksibilitet kan tillade fremføring til luftrøret over FOB med lige så lethed som en standard SLT. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at teste hypotesen om, at HumanBroncho® DLT ville være ikke-underlegen i forhold til en standard SLT med hensyn til intubationstid over en FOB hos patienter med semi-stiv halskrave, der simulerer vanskelige luftveje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Ajou universiry hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår thoraxoperationer, der kræver én lungeventilation. American Society of Anesthesiologist, Physical Status 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • abnormitet i øvre luftveje gastroøsofageal sygdom risiko for aspiration BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt lumen rør og bronchial blocker
halskrave påføres. fiberoptisk intubation med enkelt lumen rør og brochial blocker
Enhed: enkelt lumen rør og bronchial blocker
halskrave påføres. fiberoptisk intubation med enkelt lumen rør og bronchial blocker.
Eksperimentel: Dobbelt lumen rør
halskrave påføres. fiberoptisk intubation med dobbelt lumen rør
Enhed: dobbelt lumen rør
halskrave påføres. fiberoptisk intubation med dobbelt lumen rør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
tiden fra passagen af ​​det fiberoptiske bronkoskop ud over tænderne, til luftrøret placeres over carina.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indsættelsestid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
tiden fra det fiberoptiske bronkoskop passerer forbi tænderne, til det fiberoptiske bronkoskop er placeret over carina
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
jernbanetid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
tiden fra fiberoptisk bronkoskop positionering over carina til tracheal tube positionering over carina.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
grad af nem indsættelse over fiberoptisk bronkoskop
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
1, ingen problemer med at passere røret; 2, blokering under passage af røret, aflastet ved tilbagetrækning og en 90° drejning mod uret; 3, obstruktion, der nødvendiggør mere end én manipulation eller ekstern larynxmanipulation; 4, var direkte laryngoskopi påkrævet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
traumer omkring glottis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
fiberoptisk observation af glottisk blødning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
komplikation på post-anæstesiafdelingen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer
hæshed, ondt i halsen, synkebesvær
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dae Hee Kim, M.D., Ajou unversity hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-DEV-OBS-17-247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner