Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Draining Significant Effusion on Gas Exchange and Lung Mechanics in Patient Under Mechanical Ventilation

8. ledna 2018 aktualizováno: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Patients with acute respiratory failure (ARF) who were receiving mechanical ventilator support, had significant pleural effusion (both transudates and exudates) and drainage plan were evaluated. Decision to drain, timing and duration of drainage were made by primary physician according to the intensive care unit (ICU) protocols.The estimated amount of effusion (mL) was calculated as the maximum pleura-lung distance (mm) x 20 and significant effusion is accepted as ≥ 800 mL according to thoracic ultrasonography (USG) performed by the intensivist. The amount of effusion drained, mechanical ventilator parameters, arterial blood gas results and hemodynamic data were recorded before, at the 1st hour and at the end of drainage up to 30 days after drainage.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Critical care patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure and have significant pleural effusion who had drainage plan according to İCU protocols decided by primary physician were enrolled for the study

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure
  • Estimated effusion > 800 ml according to USG
  • Have drainage plan according to ICU protocols decided by primary physician

Exclusion Criteria:

  • Have absolute drainage indication (empyema, hemothorax or chylothorax)
  • predicted duration of mechanical ventilation less than 72 hours
  • contraindications to drainage,
  • underlying disease, which prevents lung expansion (chest deformity, central atelectasis)
  • malignant effusions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Drainage group
Patients under mechanical ventilator support due to acute respiratory failure who had significant pleural effusion and drainage plan according to the intensive Care Unit (ICU) protocols decided by primary physician
Postup: Drainage of the pleural effusion
Ostatní jména:
  • Thoracic Ultrasonography performed by USG certificated intensivist to the all subjects included in the study before drainage

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between estimated and drained effusion volume
Časové okno: 1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
Volume of the effusion estimated and drained was recorded (mL)
1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
Change in Lung mechanics
Časové okno: 1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
Dynamic Compliance (mL/cmH2O)
1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
Change in Oxygenation
Časové okno: 1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
PaO2/FiO2 (fraction of inspired oxygen)
1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Barış Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
  • Studijní židle: Tuğçe Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Neurology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
  • Vrchní vyšetřovatel: Begum Ergan, MD, Staff in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
  • Ředitel studie: Necati Gokmen, MD, Staff in Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
  • Studijní židle: Kutlay Aydin, MD, Fellow of Critical Care in Department of Anesthsiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2496-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit