- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03394872
Impact of Draining Significant Effusion on Gas Exchange and Lung Mechanics in Patient Under Mechanical Ventilation
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Patients with acute respiratory failure (ARF) who were receiving mechanical ventilator support, had significant pleural effusion (both transudates and exudates) and drainage plan were evaluated.
Decision to drain, timing and duration of drainage were made by primary physician according to the intensive care unit (ICU) protocols.The estimated amount of effusion (mL) was calculated as the maximum pleura-lung distance (mm) x 20 and significant effusion is accepted as ≥ 800 mL according to thoracic ultrasonography (USG) performed by the intensivist.
The amount of effusion drained, mechanical ventilator parameters, arterial blood gas results and hemodynamic data were recorded before, at the 1st hour and at the end of drainage up to 30 days after drainage.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critical care patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure and have significant pleural effusion who had drainage plan according to İCU protocols decided by primary physician were enrolled for the study
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure
- Estimated effusion > 800 ml according to USG
- Have drainage plan according to ICU protocols decided by primary physician
Exclusion Criteria:
- Have absolute drainage indication (empyema, hemothorax or chylothorax)
- predicted duration of mechanical ventilation less than 72 hours
- contraindications to drainage,
- underlying disease, which prevents lung expansion (chest deformity, central atelectasis)
- malignant effusions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Drainage group
Patients under mechanical ventilator support due to acute respiratory failure who had significant pleural effusion and drainage plan according to the intensive Care Unit (ICU) protocols decided by primary physician
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlation between estimated and drained effusion volume
Prazo: 1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
|
Volume of the effusion estimated and drained was recorded (mL)
|
1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
|
Change in Lung mechanics
Prazo: 1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
Dynamic Compliance (mL/cmH2O)
|
1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
Change in Oxygenation
Prazo: 1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
PaO2/FiO2 (fraction of inspired oxygen)
|
1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barış Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Cadeira de estudo: Tuğçe Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Neurology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Investigador principal: Begum Ergan, MD, Staff in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Diretor de estudo: Necati Gokmen, MD, Staff in Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Cadeira de estudo: Kutlay Aydin, MD, Fellow of Critical Care in Department of Anesthsiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2496-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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