Impact of Draining Significant Effusion on Gas Exchange and Lung Mechanics in Patient Under Mechanical Ventilation
8 gennaio 2018 aggiornato da: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Patients with acute respiratory failure (ARF) who were receiving mechanical ventilator support, had significant pleural effusion (both transudates and exudates) and drainage plan were evaluated.
Decision to drain, timing and duration of drainage were made by primary physician according to the intensive care unit (ICU) protocols.The estimated amount of effusion (mL) was calculated as the maximum pleura-lung distance (mm) x 20 and significant effusion is accepted as ≥ 800 mL according to thoracic ultrasonography (USG) performed by the intensivist.
The amount of effusion drained, mechanical ventilator parameters, arterial blood gas results and hemodynamic data were recorded before, at the 1st hour and at the end of drainage up to 30 days after drainage.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Critical care patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure and have significant pleural effusion who had drainage plan according to İCU protocols decided by primary physician were enrolled for the study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure
- Estimated effusion > 800 ml according to USG
- Have drainage plan according to ICU protocols decided by primary physician
Exclusion Criteria:
- Have absolute drainage indication (empyema, hemothorax or chylothorax)
- predicted duration of mechanical ventilation less than 72 hours
- contraindications to drainage,
- underlying disease, which prevents lung expansion (chest deformity, central atelectasis)
- malignant effusions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Drainage group
Patients under mechanical ventilator support due to acute respiratory failure who had significant pleural effusion and drainage plan according to the intensive Care Unit (ICU) protocols decided by primary physician
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between estimated and drained effusion volume
Lasso di tempo: 1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
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Volume of the effusion estimated and drained was recorded (mL)
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1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
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Change in Lung mechanics
Lasso di tempo: 1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
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Dynamic Compliance (mL/cmH2O)
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1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
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Change in Oxygenation
Lasso di tempo: 1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
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PaO2/FiO2 (fraction of inspired oxygen)
|
1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Barış Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Cattedra di studio: Tuğçe Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Neurology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Investigatore principale: Begum Ergan, MD, Staff in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Direttore dello studio: Necati Gokmen, MD, Staff in Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Cattedra di studio: Kutlay Aydin, MD, Fellow of Critical Care in Department of Anesthsiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2496-GOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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