Impact of Draining Significant Effusion on Gas Exchange and Lung Mechanics in Patient Under Mechanical Ventilation
8 de enero de 2018 actualizado por: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Patients with acute respiratory failure (ARF) who were receiving mechanical ventilator support, had significant pleural effusion (both transudates and exudates) and drainage plan were evaluated.
Decision to drain, timing and duration of drainage were made by primary physician according to the intensive care unit (ICU) protocols.The estimated amount of effusion (mL) was calculated as the maximum pleura-lung distance (mm) x 20 and significant effusion is accepted as ≥ 800 mL according to thoracic ultrasonography (USG) performed by the intensivist.
The amount of effusion drained, mechanical ventilator parameters, arterial blood gas results and hemodynamic data were recorded before, at the 1st hour and at the end of drainage up to 30 days after drainage.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Critical care patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure and have significant pleural effusion who had drainage plan according to İCU protocols decided by primary physician were enrolled for the study
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure
- Estimated effusion > 800 ml according to USG
- Have drainage plan according to ICU protocols decided by primary physician
Exclusion Criteria:
- Have absolute drainage indication (empyema, hemothorax or chylothorax)
- predicted duration of mechanical ventilation less than 72 hours
- contraindications to drainage,
- underlying disease, which prevents lung expansion (chest deformity, central atelectasis)
- malignant effusions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Drainage group
Patients under mechanical ventilator support due to acute respiratory failure who had significant pleural effusion and drainage plan according to the intensive Care Unit (ICU) protocols decided by primary physician
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlation between estimated and drained effusion volume
Periodo de tiempo: 1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
|
Volume of the effusion estimated and drained was recorded (mL)
|
1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
|
|
Change in Lung mechanics
Periodo de tiempo: 1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
Dynamic Compliance (mL/cmH2O)
|
1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
|
Change in Oxygenation
Periodo de tiempo: 1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
PaO2/FiO2 (fraction of inspired oxygen)
|
1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Barış Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Silla de estudio: Tuğçe Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Neurology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Investigador principal: Begum Ergan, MD, Staff in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Director de estudio: Necati Gokmen, MD, Staff in Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Silla de estudio: Kutlay Aydin, MD, Fellow of Critical Care in Department of Anesthsiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2496-GOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .