- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03394872
Impact of Draining Significant Effusion on Gas Exchange and Lung Mechanics in Patient Under Mechanical Ventilation
8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Begum Ergan, Dokuz Eylul University
Patients with acute respiratory failure (ARF) who were receiving mechanical ventilator support, had significant pleural effusion (both transudates and exudates) and drainage plan were evaluated.
Decision to drain, timing and duration of drainage were made by primary physician according to the intensive care unit (ICU) protocols.The estimated amount of effusion (mL) was calculated as the maximum pleura-lung distance (mm) x 20 and significant effusion is accepted as ≥ 800 mL according to thoracic ultrasonography (USG) performed by the intensivist.
The amount of effusion drained, mechanical ventilator parameters, arterial blood gas results and hemodynamic data were recorded before, at the 1st hour and at the end of drainage up to 30 days after drainage.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Critical care patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure and have significant pleural effusion who had drainage plan according to İCU protocols decided by primary physician were enrolled for the study
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients on mechanical ventilation due to acute respiratory failure
- Estimated effusion > 800 ml according to USG
- Have drainage plan according to ICU protocols decided by primary physician
Exclusion Criteria:
- Have absolute drainage indication (empyema, hemothorax or chylothorax)
- predicted duration of mechanical ventilation less than 72 hours
- contraindications to drainage,
- underlying disease, which prevents lung expansion (chest deformity, central atelectasis)
- malignant effusions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Drainage group
Patients under mechanical ventilator support due to acute respiratory failure who had significant pleural effusion and drainage plan according to the intensive Care Unit (ICU) protocols decided by primary physician
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between estimated and drained effusion volume
Ramy czasowe: 1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
|
Volume of the effusion estimated and drained was recorded (mL)
|
1- Estimated effusion volume just before the drainage (by ultrasonography calculated as described in brief summary) 2- Drained effusion volume just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure.
|
|
Change in Lung mechanics
Ramy czasowe: 1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
Dynamic Compliance (mL/cmH2O)
|
1- Dynamic Compliance just before the drainage 2- Dynamic Compliance just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
|
Change in Oxygenation
Ramy czasowe: 1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
PaO2/FiO2 (fraction of inspired oxygen)
|
1- PaO2/FiO2 just before the drainage 2- PaO2/FiO2 just after the drainage is terminated up to 30 days after procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Barış Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Krzesło do nauki: Tuğçe Yılmaz, MD, Fellow of Critical Care in Department of Neurology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Główny śledczy: Begum Ergan, MD, Staff in Department of Pulmonary and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Dyrektor Studium: Necati Gokmen, MD, Staff in Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
- Krzesło do nauki: Kutlay Aydin, MD, Fellow of Critical Care in Department of Anesthsiology and Critical Care Medicine in Dokuz Eylül University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2496-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .