Tailored Written Lifestyle Feedback in Colorectal Cancer Screening
27. srpna 2019 aktualizováno: Paula Berstad, Oslo University Hospital
A Randomized Trial of Tailored Written Lifestyle Feedback in Colorectal Cancer Screening
This randomized controlled trial aims to investigate the effect of an individually tailored lifestyle feedback letter and a leaflet on lifestyle in the context of sigmoidoscopy screening.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cancer screening may be used as a teachable moment for healthy lifestyle behaviours. This study aims to investigate the effect of minimal, but individually tailored lifestyle advice and a standard leaflet on healthy lifestyle given at a colorectal cancer screening context on one-year changes in these behaviours in a population-based sample of men and women.
Individuals invited to sigmoidoscopy screening in the piloting of Norwegian Bowel Cancer Screening are additionally invited to this lifestyle intervention study. Changes in lifestyle are measured by a brief lifestyle questionnaire administered at prescreening and after one year. The intervention to the intervention arms is given after completion of the prescreening lifestyle questionnaire.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3642
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Invited to sigmoidoscopy screening in the Norwegian Bowel Cancer Screening Pilot Study
Exclusion Criteria:
- Excluded from sigmoidoscopy screening due to medical reasons, previous colorectal cancer diagnosis, relocating out of the screening municipalities or previous colonoscopy in the last 12 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individually tailored lifestyle feedback
Written, standardized individually tailored lifestyle feedback based on participants responses to a lifestyle questionnaire, and a leaflet on healthy lifestyle mailed to the participant.
|
The written, standardized individually tailored lifestyle feedback includes feedback on consumption of fruit, berries and vegetables and alcohol, physical activity, smoking and body mass index.
The leaflet is The Norwegian Cancer Society's one-page information brochure on healthy lifestyle behaviours for low cancer risk, including non-smoking, healthy body weight, physical activity, diet, moderate alcohol consumption, moderate sun exposure etc.
|
|
Experimentální: Standard leaflet
A leaflet on healthy lifestyle mailed to the participant.
|
The leaflet is The Norwegian Cancer Society's one-page information brochure on healthy lifestyle behaviours for low cancer risk, including non-smoking, healthy body weight, physical activity, diet, moderate alcohol consumption, moderate sun exposure etc.
|
|
Žádný zásah: Control
No contact with the participant.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A questionnaire-based lifestyle score
Časové okno: One year; from pre-screening until one year after
|
A score variable ranging from 0 (least favorable) to 6 (most favorable), calculated as the sum of self-reported favorable lifestyle factors assessed by a questionnaire; non-smoking (1 score point), body mass index less than 25 kg/m2 (1 score point), a minimum of seven physical activity sessions of 30 minutes per a week (1 score point), a maximum of four dinner servings of red and processed meat per a week (1 score point), a minimum of three servings of fruit, berries and vegetables per a day (0.5 score point) and a minimum of one serving of fatty fish per a week (0.5 score points)
|
One year; from pre-screening until one year after
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smoking status
Časové okno: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported smoking status (smoking vs. non-smoking), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
|
Alcohol consumption
Časové okno: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported consumption of alcoholic beverages (glasses/week), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
|
Physical activity
Časové okno: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported weekly time spent in physical activity (number of 30-minute activity sessions per week), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
|
Consumption of fruit and vegetables
Časové okno: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported consumption of fruit, berries and vegetables (servings per day), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
|
Body weight
Časové okno: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported body weight (whole kilograms), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/1272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy