Tailored Written Lifestyle Feedback in Colorectal Cancer Screening
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Paula Berstad, Oslo University Hospital
A Randomized Trial of Tailored Written Lifestyle Feedback in Colorectal Cancer Screening
This randomized controlled trial aims to investigate the effect of an individually tailored lifestyle feedback letter and a leaflet on lifestyle in the context of sigmoidoscopy screening.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cancer screening may be used as a teachable moment for healthy lifestyle behaviours. This study aims to investigate the effect of minimal, but individually tailored lifestyle advice and a standard leaflet on healthy lifestyle given at a colorectal cancer screening context on one-year changes in these behaviours in a population-based sample of men and women.
Individuals invited to sigmoidoscopy screening in the piloting of Norwegian Bowel Cancer Screening are additionally invited to this lifestyle intervention study. Changes in lifestyle are measured by a brief lifestyle questionnaire administered at prescreening and after one year. The intervention to the intervention arms is given after completion of the prescreening lifestyle questionnaire.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3642
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Invited to sigmoidoscopy screening in the Norwegian Bowel Cancer Screening Pilot Study
Exclusion Criteria:
- Excluded from sigmoidoscopy screening due to medical reasons, previous colorectal cancer diagnosis, relocating out of the screening municipalities or previous colonoscopy in the last 12 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Individually tailored lifestyle feedback
Written, standardized individually tailored lifestyle feedback based on participants responses to a lifestyle questionnaire, and a leaflet on healthy lifestyle mailed to the participant.
|
The written, standardized individually tailored lifestyle feedback includes feedback on consumption of fruit, berries and vegetables and alcohol, physical activity, smoking and body mass index.
The leaflet is The Norwegian Cancer Society's one-page information brochure on healthy lifestyle behaviours for low cancer risk, including non-smoking, healthy body weight, physical activity, diet, moderate alcohol consumption, moderate sun exposure etc.
|
|
Eksperymentalny: Standard leaflet
A leaflet on healthy lifestyle mailed to the participant.
|
The leaflet is The Norwegian Cancer Society's one-page information brochure on healthy lifestyle behaviours for low cancer risk, including non-smoking, healthy body weight, physical activity, diet, moderate alcohol consumption, moderate sun exposure etc.
|
|
Brak interwencji: Control
No contact with the participant.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
A questionnaire-based lifestyle score
Ramy czasowe: One year; from pre-screening until one year after
|
A score variable ranging from 0 (least favorable) to 6 (most favorable), calculated as the sum of self-reported favorable lifestyle factors assessed by a questionnaire; non-smoking (1 score point), body mass index less than 25 kg/m2 (1 score point), a minimum of seven physical activity sessions of 30 minutes per a week (1 score point), a maximum of four dinner servings of red and processed meat per a week (1 score point), a minimum of three servings of fruit, berries and vegetables per a day (0.5 score point) and a minimum of one serving of fatty fish per a week (0.5 score points)
|
One year; from pre-screening until one year after
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smoking status
Ramy czasowe: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported smoking status (smoking vs. non-smoking), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
|
Alcohol consumption
Ramy czasowe: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported consumption of alcoholic beverages (glasses/week), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
|
Physical activity
Ramy czasowe: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported weekly time spent in physical activity (number of 30-minute activity sessions per week), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
|
Consumption of fruit and vegetables
Ramy czasowe: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported consumption of fruit, berries and vegetables (servings per day), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
|
Body weight
Ramy czasowe: One year; from pre-screening until one year after
|
Self-reported body weight (whole kilograms), assessed by a questionnaire
|
One year; from pre-screening until one year after
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/1272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .