Tailored Written Lifestyle Feedback in Colorectal Cancer Screening
27 de agosto de 2019 actualizado por: Paula Berstad, Oslo University Hospital
A Randomized Trial of Tailored Written Lifestyle Feedback in Colorectal Cancer Screening
This randomized controlled trial aims to investigate the effect of an individually tailored lifestyle feedback letter and a leaflet on lifestyle in the context of sigmoidoscopy screening.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cancer screening may be used as a teachable moment for healthy lifestyle behaviours. This study aims to investigate the effect of minimal, but individually tailored lifestyle advice and a standard leaflet on healthy lifestyle given at a colorectal cancer screening context on one-year changes in these behaviours in a population-based sample of men and women.
Individuals invited to sigmoidoscopy screening in the piloting of Norwegian Bowel Cancer Screening are additionally invited to this lifestyle intervention study. Changes in lifestyle are measured by a brief lifestyle questionnaire administered at prescreening and after one year. The intervention to the intervention arms is given after completion of the prescreening lifestyle questionnaire.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3642
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Invited to sigmoidoscopy screening in the Norwegian Bowel Cancer Screening Pilot Study
Exclusion Criteria:
- Excluded from sigmoidoscopy screening due to medical reasons, previous colorectal cancer diagnosis, relocating out of the screening municipalities or previous colonoscopy in the last 12 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individually tailored lifestyle feedback
Written, standardized individually tailored lifestyle feedback based on participants responses to a lifestyle questionnaire, and a leaflet on healthy lifestyle mailed to the participant.
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The written, standardized individually tailored lifestyle feedback includes feedback on consumption of fruit, berries and vegetables and alcohol, physical activity, smoking and body mass index.
The leaflet is The Norwegian Cancer Society's one-page information brochure on healthy lifestyle behaviours for low cancer risk, including non-smoking, healthy body weight, physical activity, diet, moderate alcohol consumption, moderate sun exposure etc.
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Experimental: Standard leaflet
A leaflet on healthy lifestyle mailed to the participant.
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The leaflet is The Norwegian Cancer Society's one-page information brochure on healthy lifestyle behaviours for low cancer risk, including non-smoking, healthy body weight, physical activity, diet, moderate alcohol consumption, moderate sun exposure etc.
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Sin intervención: Control
No contact with the participant.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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A questionnaire-based lifestyle score
Periodo de tiempo: One year; from pre-screening until one year after
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A score variable ranging from 0 (least favorable) to 6 (most favorable), calculated as the sum of self-reported favorable lifestyle factors assessed by a questionnaire; non-smoking (1 score point), body mass index less than 25 kg/m2 (1 score point), a minimum of seven physical activity sessions of 30 minutes per a week (1 score point), a maximum of four dinner servings of red and processed meat per a week (1 score point), a minimum of three servings of fruit, berries and vegetables per a day (0.5 score point) and a minimum of one serving of fatty fish per a week (0.5 score points)
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One year; from pre-screening until one year after
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Smoking status
Periodo de tiempo: One year; from pre-screening until one year after
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Self-reported smoking status (smoking vs. non-smoking), assessed by a questionnaire
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One year; from pre-screening until one year after
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Alcohol consumption
Periodo de tiempo: One year; from pre-screening until one year after
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Self-reported consumption of alcoholic beverages (glasses/week), assessed by a questionnaire
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One year; from pre-screening until one year after
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Physical activity
Periodo de tiempo: One year; from pre-screening until one year after
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Self-reported weekly time spent in physical activity (number of 30-minute activity sessions per week), assessed by a questionnaire
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One year; from pre-screening until one year after
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Consumption of fruit and vegetables
Periodo de tiempo: One year; from pre-screening until one year after
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Self-reported consumption of fruit, berries and vegetables (servings per day), assessed by a questionnaire
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One year; from pre-screening until one year after
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Body weight
Periodo de tiempo: One year; from pre-screening until one year after
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Self-reported body weight (whole kilograms), assessed by a questionnaire
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One year; from pre-screening until one year after
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Comportamiento de bebida
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Consumo de alcohol
- Neoplasias colorrectales
- Peso corporal
Otros números de identificación del estudio
- 2011/1272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .