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Tailored Written Lifestyle Feedback in Colorectal Cancer Screening

27 agosto 2019 aggiornato da: Paula Berstad, Oslo University Hospital

A Randomized Trial of Tailored Written Lifestyle Feedback in Colorectal Cancer Screening

This randomized controlled trial aims to investigate the effect of an individually tailored lifestyle feedback letter and a leaflet on lifestyle in the context of sigmoidoscopy screening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cancer screening may be used as a teachable moment for healthy lifestyle behaviours. This study aims to investigate the effect of minimal, but individually tailored lifestyle advice and a standard leaflet on healthy lifestyle given at a colorectal cancer screening context on one-year changes in these behaviours in a population-based sample of men and women.

Individuals invited to sigmoidoscopy screening in the piloting of Norwegian Bowel Cancer Screening are additionally invited to this lifestyle intervention study. Changes in lifestyle are measured by a brief lifestyle questionnaire administered at prescreening and after one year. The intervention to the intervention arms is given after completion of the prescreening lifestyle questionnaire.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3642

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Invited to sigmoidoscopy screening in the Norwegian Bowel Cancer Screening Pilot Study

Exclusion Criteria:

  • Excluded from sigmoidoscopy screening due to medical reasons, previous colorectal cancer diagnosis, relocating out of the screening municipalities or previous colonoscopy in the last 12 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Individually tailored lifestyle feedback
Written, standardized individually tailored lifestyle feedback based on participants responses to a lifestyle questionnaire, and a leaflet on healthy lifestyle mailed to the participant.
Comportamentale: Individually tailored lifestyle feedback
The written, standardized individually tailored lifestyle feedback includes feedback on consumption of fruit, berries and vegetables and alcohol, physical activity, smoking and body mass index.
Comportamentale: Standard leaflet
The leaflet is The Norwegian Cancer Society's one-page information brochure on healthy lifestyle behaviours for low cancer risk, including non-smoking, healthy body weight, physical activity, diet, moderate alcohol consumption, moderate sun exposure etc.
Sperimentale: Standard leaflet
A leaflet on healthy lifestyle mailed to the participant.
Comportamentale: Standard leaflet
The leaflet is The Norwegian Cancer Society's one-page information brochure on healthy lifestyle behaviours for low cancer risk, including non-smoking, healthy body weight, physical activity, diet, moderate alcohol consumption, moderate sun exposure etc.
Nessun intervento: Control
No contact with the participant.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A questionnaire-based lifestyle score
Lasso di tempo: One year; from pre-screening until one year after
A score variable ranging from 0 (least favorable) to 6 (most favorable), calculated as the sum of self-reported favorable lifestyle factors assessed by a questionnaire; non-smoking (1 score point), body mass index less than 25 kg/m2 (1 score point), a minimum of seven physical activity sessions of 30 minutes per a week (1 score point), a maximum of four dinner servings of red and processed meat per a week (1 score point), a minimum of three servings of fruit, berries and vegetables per a day (0.5 score point) and a minimum of one serving of fatty fish per a week (0.5 score points)
One year; from pre-screening until one year after

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smoking status
Lasso di tempo: One year; from pre-screening until one year after
Self-reported smoking status (smoking vs. non-smoking), assessed by a questionnaire
One year; from pre-screening until one year after
Alcohol consumption
Lasso di tempo: One year; from pre-screening until one year after
Self-reported consumption of alcoholic beverages (glasses/week), assessed by a questionnaire
One year; from pre-screening until one year after
Physical activity
Lasso di tempo: One year; from pre-screening until one year after
Self-reported weekly time spent in physical activity (number of 30-minute activity sessions per week), assessed by a questionnaire
One year; from pre-screening until one year after
Consumption of fruit and vegetables
Lasso di tempo: One year; from pre-screening until one year after
Self-reported consumption of fruit, berries and vegetables (servings per day), assessed by a questionnaire
One year; from pre-screening until one year after
Body weight
Lasso di tempo: One year; from pre-screening until one year after
Self-reported body weight (whole kilograms), assessed by a questionnaire
One year; from pre-screening until one year after

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Berstad, PhD, Cancer Registry of Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/1272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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