- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03396627
Müller's Muscle as a New Proprioceptive Organ
Müller's Muscle as a New Proprioceptive Organ Evidence From Immunohistochemical Staining and Electron Microscopy to Verify That the Upper Eyelid Müller's Muscle Contains Proprioceptive Innervation for Reflexive Correction of Eyelid Position
Objectives: Upper eyelid retraction was believed to be maintained solely by voluntary contraction of the levator palpebrae superioris (LPS) and frontalis muscles, together with involuntary contraction of the sympathetically innervated Müller's muscle (MM). However, several studies have suggested that the LPS also undergoes involuntary contractions, and that a visual stimulus may not be the only trigger for frontalis muscle contractions. Recent studies hypothesized that the MM contains proprioceptive neuronal structures, which elicit involuntary LPS muscle contraction by the mesencephalic trigeminal nucleus via a continuous stretch reflex. We aim to identify proprioceptive structures in MM by means of histological examinations.
Methodology: Prospective study. Collaboration of oculoplastics, ophthalmologists and a neuroanatomy specialist in Sheba Medical Center. 50 fresh MM specimens from patients undergoing Müllerectomies will undergo histologic examinations, including immunohistochemical staining and light and electron microscopy.
Significance: Identification of proprioceptive structures in MM will be the first evidence-based proof of a proprioceptive mechanism in the eyelid. This might have a significant impact on future surgical management of eyelid procedures. Comprehensive understanding of the mechanisms underlying eyelid function is especially important in the management of children with ptosis who may have coexisting amblyopia.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- specimens from patients undergoing Müllerectomies
Exclusion Criteria:
- small specimens (<1 cm length and width)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
muller muscle
muller muscle and conjunctiva excised during muller muscle conjunctival resection
|
fresh MM specimens from patients undergoing Müllerectomies will undergo histologic examinations
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
presence of proprioceptive organs in the muller muscle
Časové okno: 2 years
|
presence of proprioceptive organs in the muller muscle
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4384-17-SMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .