- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03396627
Müller's Muscle as a New Proprioceptive Organ
Müller's Muscle as a New Proprioceptive Organ Evidence From Immunohistochemical Staining and Electron Microscopy to Verify That the Upper Eyelid Müller's Muscle Contains Proprioceptive Innervation for Reflexive Correction of Eyelid Position
Objectives: Upper eyelid retraction was believed to be maintained solely by voluntary contraction of the levator palpebrae superioris (LPS) and frontalis muscles, together with involuntary contraction of the sympathetically innervated Müller's muscle (MM). However, several studies have suggested that the LPS also undergoes involuntary contractions, and that a visual stimulus may not be the only trigger for frontalis muscle contractions. Recent studies hypothesized that the MM contains proprioceptive neuronal structures, which elicit involuntary LPS muscle contraction by the mesencephalic trigeminal nucleus via a continuous stretch reflex. We aim to identify proprioceptive structures in MM by means of histological examinations.
Methodology: Prospective study. Collaboration of oculoplastics, ophthalmologists and a neuroanatomy specialist in Sheba Medical Center. 50 fresh MM specimens from patients undergoing Müllerectomies will undergo histologic examinations, including immunohistochemical staining and light and electron microscopy.
Significance: Identification of proprioceptive structures in MM will be the first evidence-based proof of a proprioceptive mechanism in the eyelid. This might have a significant impact on future surgical management of eyelid procedures. Comprehensive understanding of the mechanisms underlying eyelid function is especially important in the management of children with ptosis who may have coexisting amblyopia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Sheba_Medical_Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- specimens from patients undergoing Müllerectomies
Exclusion Criteria:
- small specimens (<1 cm length and width)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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muller muscle
muller muscle and conjunctiva excised during muller muscle conjunctival resection
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fresh MM specimens from patients undergoing Müllerectomies will undergo histologic examinations
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presence of proprioceptive organs in the muller muscle
Periodo de tiempo: 2 years
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presence of proprioceptive organs in the muller muscle
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- 4384-17-SMC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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