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Müller's Muscle as a New Proprioceptive Organ

5 janvier 2018 mis à jour par: Dr. Guy Ben-Simon, MD, Sheba Medical Center

Müller's Muscle as a New Proprioceptive Organ Evidence From Immunohistochemical Staining and Electron Microscopy to Verify That the Upper Eyelid Müller's Muscle Contains Proprioceptive Innervation for Reflexive Correction of Eyelid Position

Objectives: Upper eyelid retraction was believed to be maintained solely by voluntary contraction of the levator palpebrae superioris (LPS) and frontalis muscles, together with involuntary contraction of the sympathetically innervated Müller's muscle (MM). However, several studies have suggested that the LPS also undergoes involuntary contractions, and that a visual stimulus may not be the only trigger for frontalis muscle contractions. Recent studies hypothesized that the MM contains proprioceptive neuronal structures, which elicit involuntary LPS muscle contraction by the mesencephalic trigeminal nucleus via a continuous stretch reflex. We aim to identify proprioceptive structures in MM by means of histological examinations.

Methodology: Prospective study. Collaboration of oculoplastics, ophthalmologists and a neuroanatomy specialist in Sheba Medical Center. 50 fresh MM specimens from patients undergoing Müllerectomies will undergo histologic examinations, including immunohistochemical staining and light and electron microscopy.

Significance: Identification of proprioceptive structures in MM will be the first evidence-based proof of a proprioceptive mechanism in the eyelid. This might have a significant impact on future surgical management of eyelid procedures. Comprehensive understanding of the mechanisms underlying eyelid function is especially important in the management of children with ptosis who may have coexisting amblyopia.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The investigators' goal is to find proprioceptive neuronal structures in Müller's muscle (MM). The investigatorswill recruit 50 MM specimens of patients diagnosed with either unilateral or bilateral ptosis who were referred to undergo a posterior approach surgical correction (MMCR). In this surgical approach, the proximal part of MM is removed between the levator palpebrae superioris muscle and the tarsus of the upper eyelids. The excised tissue is generally not used but simply discarded. For study purposed, the investigators will obtain the patients' consent to save these tissues and carry out histologic examinations of the samples. No change in the surgical procedure or the following management will be needed.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients over 18 years old undergoing Müllerectomies

La description

Inclusion Criteria:

  • specimens from patients undergoing Müllerectomies

Exclusion Criteria:

  • small specimens (<1 cm length and width)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
muller muscle
muller muscle and conjunctiva excised during muller muscle conjunctival resection
fresh MM specimens from patients undergoing Müllerectomies will undergo histologic examinations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
presence of proprioceptive organs in the muller muscle
Délai: 2 years
presence of proprioceptive organs in the muller muscle
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

11 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4384-17-SMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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