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Müller's Muscle as a New Proprioceptive Organ

5 de janeiro de 2018 atualizado por: Dr. Guy Ben-Simon, MD, Sheba Medical Center

Müller's Muscle as a New Proprioceptive Organ Evidence From Immunohistochemical Staining and Electron Microscopy to Verify That the Upper Eyelid Müller's Muscle Contains Proprioceptive Innervation for Reflexive Correction of Eyelid Position

Objectives: Upper eyelid retraction was believed to be maintained solely by voluntary contraction of the levator palpebrae superioris (LPS) and frontalis muscles, together with involuntary contraction of the sympathetically innervated Müller's muscle (MM). However, several studies have suggested that the LPS also undergoes involuntary contractions, and that a visual stimulus may not be the only trigger for frontalis muscle contractions. Recent studies hypothesized that the MM contains proprioceptive neuronal structures, which elicit involuntary LPS muscle contraction by the mesencephalic trigeminal nucleus via a continuous stretch reflex. We aim to identify proprioceptive structures in MM by means of histological examinations.

Methodology: Prospective study. Collaboration of oculoplastics, ophthalmologists and a neuroanatomy specialist in Sheba Medical Center. 50 fresh MM specimens from patients undergoing Müllerectomies will undergo histologic examinations, including immunohistochemical staining and light and electron microscopy.

Significance: Identification of proprioceptive structures in MM will be the first evidence-based proof of a proprioceptive mechanism in the eyelid. This might have a significant impact on future surgical management of eyelid procedures. Comprehensive understanding of the mechanisms underlying eyelid function is especially important in the management of children with ptosis who may have coexisting amblyopia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The investigators' goal is to find proprioceptive neuronal structures in Müller's muscle (MM). The investigatorswill recruit 50 MM specimens of patients diagnosed with either unilateral or bilateral ptosis who were referred to undergo a posterior approach surgical correction (MMCR). In this surgical approach, the proximal part of MM is removed between the levator palpebrae superioris muscle and the tarsus of the upper eyelids. The excised tissue is generally not used but simply discarded. For study purposed, the investigators will obtain the patients' consent to save these tissues and carry out histologic examinations of the samples. No change in the surgical procedure or the following management will be needed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

patients over 18 years old undergoing Müllerectomies

Descrição

Inclusion Criteria:

  • specimens from patients undergoing Müllerectomies

Exclusion Criteria:

  • small specimens (<1 cm length and width)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
muller muscle
muller muscle and conjunctiva excised during muller muscle conjunctival resection
fresh MM specimens from patients undergoing Müllerectomies will undergo histologic examinations

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presence of proprioceptive organs in the muller muscle
Prazo: 2 years
presence of proprioceptive organs in the muller muscle
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 4384-17-SMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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