- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03413969
Building Physician Resiliency Through CREATION Health: A Research Study
28. března 2019 aktualizováno: AdventHealth
The purpose of this study is to determine whether a standardized application of a physician-oriented CREATION Health curriculum is associated with reductions in burnout and perceived stress and improvements in well-being and empathy
Přehled studie
Detailní popis
This is a prospective, non-randomized study of a convenience sample of Centura Health physicians.This study will not include any drugs or devices.
The physician-oriented intervention will consist of a two-day weekend retreat that focuses on the application of CREATION Health principles in order to reduce burnout and perceived stress and improve well-being and empathy.
There will be one four-hour session about each of the following CREATION Health principles: Choice, Trust, Interpersonal Relationships, and Outlook.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Florida Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Physician employed by Centura Health or credentialed physician with privileges at Centura Health
- Adult ≥ 18 years old
- English language proficiency
- Able to provide informed consent
- Resides in the Denver, Colorado area
- Willing to commit to the timeline of the study
Exclusion Criteria:
- Plans to reside outside of the Denver, Colorado area within the 8 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behavioral Intervention
The study subjects will be recruited for approximately six weeks prior to the projected start date.
The participants will attend the two-day weekend retreat.
Follow-up assessments will be administered three months and six months after the retreat.
The investigators will analyze the data and complete the study one month after the final assessment is administered.
|
The physician-oriented intervention will consist of a two-day weekend retreat that focuses on the application of CREATION Health principles in order to reduce burnout and perceived stress and improve well-being and empathy.
There will be one four-hour session about each of the following CREATION Health principles: Choice, Trust, Interpersonal Relationships, and Outlook.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Časové okno: 12 Months
|
The Emotional Exhaustion subscale scores range from 0 to 54.
Higher scores indicate worse outcomes.
The Depersonalization subscale scores range from 0 to 30.
Higher scores indicate worst outcomes.
The Personal Accomplishment subscale scores range from 0 to 48.
Higher scores indicate better outcomes.
|
12 Months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Well-Being Item
Časové okno: 12 Months
|
The following question will be asked to assess well-being: "How satisfied are you with your life as a whole?"
The scores range from 0 to 10. Higher scores indicate better outcomes.
|
12 Months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Časové okno: 12 Months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
The scores range from 0 to 40.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
12 Months
|
|
Jefferson Scale of Empathy
Časové okno: 12 Months
|
The Jefferson Scale of Empathy will be used to assess empathy.
The scores range from 0 to 140.
Higher scores indicate better outcomes.
|
12 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Terry, Center for CREATION Health Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Thomas NK. Resident burnout. JAMA. 2004 Dec 15;292(23):2880-9. doi: 10.1001/jama.292.23.2880.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- Fujimori M, Shirai Y, Asai M, Akizuki N, Katsumata N, Kubota K, Uchitomi Y. Development and preliminary evaluation of communication skills training program for oncologists based on patient preferences for communicating bad news. Palliat Support Care. 2014 Oct;12(5):379-86. doi: 10.1017/S147895151300031X. Epub 2013 Nov 4.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Haas JS, Cook EF, Puopolo AL, Burstin HR, Cleary PD, Brennan TA. Is the professional satisfaction of general internists associated with patient satisfaction? J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):122-8. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.02219.x.
- Shanafelt TD, Sloan JA, Habermann TM. The well-being of physicians. Am J Med. 2003 Apr 15;114(6):513-9. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00117-7. No abstract available.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual. 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1996.
- O'Connor PG, Spickard A Jr. Physician impairment by substance abuse. Med Clin North Am. 1997 Jul;81(4):1037-52. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70562-9.
- Spickard A Jr, Gabbe SG, Christensen JF. Mid-career burnout in generalist and specialist physicians. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1447-50. doi: 10.1001/jama.288.12.1447. No abstract available.
- Crane M. Why burned-out doctors get sued more often. Med Econ. 1998 May 26;75(10):210-2, 215-8. No abstract available.
- Shanafelt TD, West C, Zhao X, Novotny P, Kolars J, Habermann T, Sloan J. Relationship between increased personal well-being and enhanced empathy among internal medicine residents. J Gen Intern Med. 2005 Jul;20(7):559-64. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0108.x.
- Fujimori M, Oba A, Koike M, Okamura M, Akizuki N, Kamiya M, Akechi T, Sakano Y, Uchitomi Y. Communication skills training for Japanese oncologists on how to break bad news. J Cancer Educ. 2003 Winter;18(4):194-201. doi: 10.1207/s15430154jce1804_6.
- Ospina-Kammerer V, Figley CR. An evaluation of the Respiratory One Method (ROM) in reducing emotional exhaustion among family physician residents. Int J Emerg Ment Health. 2003 Winter;5(1):29-32.
- Rosdahl JA, Kingsolver KO. Mindfulness training to increase resilience and decrease stress and burnout in ophthalmology residents: A pilot study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014;55(13):5579.
- Winefield H, Farmer E, Denson L. Work stress management for women general practitioners: An evaluation. Psychol Health Med. 1998;3(2):163-170.
- Dunn PM, Arnetz BB, Christensen JF, Homer L. Meeting the imperative to improve physician well-being: assessment of an innovative program. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1544-52. doi: 10.1007/s11606-007-0363-5. Epub 2007 Sep 22.
- International Wellbeing Group. Personal Wellbeing Index: 5th edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University; 2013.
- Cohen S, Williamson G. Psychological stress in a probability sample of the United States. In: Spacapan S, Oskamp S, eds. The social psychology of health. Newbury Park, CA: Sage; 1988:31-67.
- Hojat M, Mangione S, Nasca T, et al. The Jefferson Scale of Physician Empathy: Development and Preliminary Psychometric Data. Educ Psychol Meas. 2001; 61(2):349-365.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1090321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy