- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03413969
Building Physician Resiliency Through CREATION Health: A Research Study
28 de março de 2019 atualizado por: AdventHealth
The purpose of this study is to determine whether a standardized application of a physician-oriented CREATION Health curriculum is associated with reductions in burnout and perceived stress and improvements in well-being and empathy
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective, non-randomized study of a convenience sample of Centura Health physicians.This study will not include any drugs or devices.
The physician-oriented intervention will consist of a two-day weekend retreat that focuses on the application of CREATION Health principles in order to reduce burnout and perceived stress and improve well-being and empathy.
There will be one four-hour session about each of the following CREATION Health principles: Choice, Trust, Interpersonal Relationships, and Outlook.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Florida Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Physician employed by Centura Health or credentialed physician with privileges at Centura Health
- Adult ≥ 18 years old
- English language proficiency
- Able to provide informed consent
- Resides in the Denver, Colorado area
- Willing to commit to the timeline of the study
Exclusion Criteria:
- Plans to reside outside of the Denver, Colorado area within the 8 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Behavioral Intervention
The study subjects will be recruited for approximately six weeks prior to the projected start date.
The participants will attend the two-day weekend retreat.
Follow-up assessments will be administered three months and six months after the retreat.
The investigators will analyze the data and complete the study one month after the final assessment is administered.
|
The physician-oriented intervention will consist of a two-day weekend retreat that focuses on the application of CREATION Health principles in order to reduce burnout and perceived stress and improve well-being and empathy.
There will be one four-hour session about each of the following CREATION Health principles: Choice, Trust, Interpersonal Relationships, and Outlook.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Prazo: 12 Months
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The Emotional Exhaustion subscale scores range from 0 to 54.
Higher scores indicate worse outcomes.
The Depersonalization subscale scores range from 0 to 30.
Higher scores indicate worst outcomes.
The Personal Accomplishment subscale scores range from 0 to 48.
Higher scores indicate better outcomes.
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12 Months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Well-Being Item
Prazo: 12 Months
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The following question will be asked to assess well-being: "How satisfied are you with your life as a whole?"
The scores range from 0 to 10. Higher scores indicate better outcomes.
|
12 Months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale
Prazo: 12 Months
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The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
The scores range from 0 to 40.
Higher scores indicate worse outcomes.
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12 Months
|
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Jefferson Scale of Empathy
Prazo: 12 Months
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The Jefferson Scale of Empathy will be used to assess empathy.
The scores range from 0 to 140.
Higher scores indicate better outcomes.
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12 Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Terry, Center for CREATION Health Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Thomas NK. Resident burnout. JAMA. 2004 Dec 15;292(23):2880-9. doi: 10.1001/jama.292.23.2880.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- Fujimori M, Shirai Y, Asai M, Akizuki N, Katsumata N, Kubota K, Uchitomi Y. Development and preliminary evaluation of communication skills training program for oncologists based on patient preferences for communicating bad news. Palliat Support Care. 2014 Oct;12(5):379-86. doi: 10.1017/S147895151300031X. Epub 2013 Nov 4.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
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- Shanafelt TD, Sloan JA, Habermann TM. The well-being of physicians. Am J Med. 2003 Apr 15;114(6):513-9. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00117-7. No abstract available.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual. 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1996.
- O'Connor PG, Spickard A Jr. Physician impairment by substance abuse. Med Clin North Am. 1997 Jul;81(4):1037-52. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70562-9.
- Spickard A Jr, Gabbe SG, Christensen JF. Mid-career burnout in generalist and specialist physicians. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1447-50. doi: 10.1001/jama.288.12.1447. No abstract available.
- Crane M. Why burned-out doctors get sued more often. Med Econ. 1998 May 26;75(10):210-2, 215-8. No abstract available.
- Shanafelt TD, West C, Zhao X, Novotny P, Kolars J, Habermann T, Sloan J. Relationship between increased personal well-being and enhanced empathy among internal medicine residents. J Gen Intern Med. 2005 Jul;20(7):559-64. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0108.x.
- Fujimori M, Oba A, Koike M, Okamura M, Akizuki N, Kamiya M, Akechi T, Sakano Y, Uchitomi Y. Communication skills training for Japanese oncologists on how to break bad news. J Cancer Educ. 2003 Winter;18(4):194-201. doi: 10.1207/s15430154jce1804_6.
- Ospina-Kammerer V, Figley CR. An evaluation of the Respiratory One Method (ROM) in reducing emotional exhaustion among family physician residents. Int J Emerg Ment Health. 2003 Winter;5(1):29-32.
- Rosdahl JA, Kingsolver KO. Mindfulness training to increase resilience and decrease stress and burnout in ophthalmology residents: A pilot study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014;55(13):5579.
- Winefield H, Farmer E, Denson L. Work stress management for women general practitioners: An evaluation. Psychol Health Med. 1998;3(2):163-170.
- Dunn PM, Arnetz BB, Christensen JF, Homer L. Meeting the imperative to improve physician well-being: assessment of an innovative program. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1544-52. doi: 10.1007/s11606-007-0363-5. Epub 2007 Sep 22.
- International Wellbeing Group. Personal Wellbeing Index: 5th edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University; 2013.
- Cohen S, Williamson G. Psychological stress in a probability sample of the United States. In: Spacapan S, Oskamp S, eds. The social psychology of health. Newbury Park, CA: Sage; 1988:31-67.
- Hojat M, Mangione S, Nasca T, et al. The Jefferson Scale of Physician Empathy: Development and Preliminary Psychometric Data. Educ Psychol Meas. 2001; 61(2):349-365.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1090321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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