- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03413969
Building Physician Resiliency Through CREATION Health: A Research Study
28 marzo 2019 aggiornato da: AdventHealth
The purpose of this study is to determine whether a standardized application of a physician-oriented CREATION Health curriculum is associated with reductions in burnout and perceived stress and improvements in well-being and empathy
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a prospective, non-randomized study of a convenience sample of Centura Health physicians.This study will not include any drugs or devices.
The physician-oriented intervention will consist of a two-day weekend retreat that focuses on the application of CREATION Health principles in order to reduce burnout and perceived stress and improve well-being and empathy.
There will be one four-hour session about each of the following CREATION Health principles: Choice, Trust, Interpersonal Relationships, and Outlook.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Florida Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Physician employed by Centura Health or credentialed physician with privileges at Centura Health
- Adult ≥ 18 years old
- English language proficiency
- Able to provide informed consent
- Resides in the Denver, Colorado area
- Willing to commit to the timeline of the study
Exclusion Criteria:
- Plans to reside outside of the Denver, Colorado area within the 8 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Behavioral Intervention
The study subjects will be recruited for approximately six weeks prior to the projected start date.
The participants will attend the two-day weekend retreat.
Follow-up assessments will be administered three months and six months after the retreat.
The investigators will analyze the data and complete the study one month after the final assessment is administered.
|
The physician-oriented intervention will consist of a two-day weekend retreat that focuses on the application of CREATION Health principles in order to reduce burnout and perceived stress and improve well-being and empathy.
There will be one four-hour session about each of the following CREATION Health principles: Choice, Trust, Interpersonal Relationships, and Outlook.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Lasso di tempo: 12 Months
|
The Emotional Exhaustion subscale scores range from 0 to 54.
Higher scores indicate worse outcomes.
The Depersonalization subscale scores range from 0 to 30.
Higher scores indicate worst outcomes.
The Personal Accomplishment subscale scores range from 0 to 48.
Higher scores indicate better outcomes.
|
12 Months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Well-Being Item
Lasso di tempo: 12 Months
|
The following question will be asked to assess well-being: "How satisfied are you with your life as a whole?"
The scores range from 0 to 10. Higher scores indicate better outcomes.
|
12 Months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Lasso di tempo: 12 Months
|
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress.
The scores range from 0 to 40.
Higher scores indicate worse outcomes.
|
12 Months
|
|
Jefferson Scale of Empathy
Lasso di tempo: 12 Months
|
The Jefferson Scale of Empathy will be used to assess empathy.
The scores range from 0 to 140.
Higher scores indicate better outcomes.
|
12 Months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Terry, Center for CREATION Health Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- Thomas NK. Resident burnout. JAMA. 2004 Dec 15;292(23):2880-9. doi: 10.1001/jama.292.23.2880.
- Goodman MJ, Schorling JB. A mindfulness course decreases burnout and improves well-being among healthcare providers. Int J Psychiatry Med. 2012;43(2):119-28. doi: 10.2190/PM.43.2.b.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Shanafelt TD, Noseworthy JH. Executive Leadership and Physician Well-being: Nine Organizational Strategies to Promote Engagement and Reduce Burnout. Mayo Clin Proc. 2017 Jan;92(1):129-146. doi: 10.1016/j.mayocp.2016.10.004. Epub 2016 Nov 18.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- Fujimori M, Shirai Y, Asai M, Akizuki N, Katsumata N, Kubota K, Uchitomi Y. Development and preliminary evaluation of communication skills training program for oncologists based on patient preferences for communicating bad news. Palliat Support Care. 2014 Oct;12(5):379-86. doi: 10.1017/S147895151300031X. Epub 2013 Nov 4.
- Shanafelt TD, Hasan O, Dyrbye LN, Sinsky C, Satele D, Sloan J, West CP. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Balance in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2014. Mayo Clin Proc. 2015 Dec;90(12):1600-13. doi: 10.1016/j.mayocp.2015.08.023. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2016 Feb;91(2):276.
- Haas JS, Cook EF, Puopolo AL, Burstin HR, Cleary PD, Brennan TA. Is the professional satisfaction of general internists associated with patient satisfaction? J Gen Intern Med. 2000 Feb;15(2):122-8. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.02219.x.
- Shanafelt TD, Sloan JA, Habermann TM. The well-being of physicians. Am J Med. 2003 Apr 15;114(6):513-9. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00117-7. No abstract available.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory manual. 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press; 1996.
- O'Connor PG, Spickard A Jr. Physician impairment by substance abuse. Med Clin North Am. 1997 Jul;81(4):1037-52. doi: 10.1016/s0025-7125(05)70562-9.
- Spickard A Jr, Gabbe SG, Christensen JF. Mid-career burnout in generalist and specialist physicians. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1447-50. doi: 10.1001/jama.288.12.1447. No abstract available.
- Crane M. Why burned-out doctors get sued more often. Med Econ. 1998 May 26;75(10):210-2, 215-8. No abstract available.
- Shanafelt TD, West C, Zhao X, Novotny P, Kolars J, Habermann T, Sloan J. Relationship between increased personal well-being and enhanced empathy among internal medicine residents. J Gen Intern Med. 2005 Jul;20(7):559-64. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0108.x.
- Fujimori M, Oba A, Koike M, Okamura M, Akizuki N, Kamiya M, Akechi T, Sakano Y, Uchitomi Y. Communication skills training for Japanese oncologists on how to break bad news. J Cancer Educ. 2003 Winter;18(4):194-201. doi: 10.1207/s15430154jce1804_6.
- Ospina-Kammerer V, Figley CR. An evaluation of the Respiratory One Method (ROM) in reducing emotional exhaustion among family physician residents. Int J Emerg Ment Health. 2003 Winter;5(1):29-32.
- Rosdahl JA, Kingsolver KO. Mindfulness training to increase resilience and decrease stress and burnout in ophthalmology residents: A pilot study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014;55(13):5579.
- Winefield H, Farmer E, Denson L. Work stress management for women general practitioners: An evaluation. Psychol Health Med. 1998;3(2):163-170.
- Dunn PM, Arnetz BB, Christensen JF, Homer L. Meeting the imperative to improve physician well-being: assessment of an innovative program. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1544-52. doi: 10.1007/s11606-007-0363-5. Epub 2007 Sep 22.
- International Wellbeing Group. Personal Wellbeing Index: 5th edition. Melbourne: Australian Centre on Quality of Life, Deakin University; 2013.
- Cohen S, Williamson G. Psychological stress in a probability sample of the United States. In: Spacapan S, Oskamp S, eds. The social psychology of health. Newbury Park, CA: Sage; 1988:31-67.
- Hojat M, Mangione S, Nasca T, et al. The Jefferson Scale of Physician Empathy: Development and Preliminary Psychometric Data. Educ Psychol Meas. 2001; 61(2):349-365.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1090321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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