- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03422952
Stress Response in Emergency Among Physicians in Helicopter and Ambulance Based Emergency Medical Systems
8. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Hormonal and Physiological Stress Response of Medical Doctors Working in Rescue Helicopter or Van
Stress reactions in emergency physicians will be measures using cortol-awakening-reaction, heart-rate-variability and standardised stress questionnaires
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
In a field study with within-subject design, there will be conducted the hormonal and physiological stress strain of emergency physicians working in rescue helicopters or van on different days of service on different headquarters.
The investigation of the parameter of stress will be conducted on two days of rescue service, on two days of clinical service and as a control on two days off.
The quantification of the hormonal stress strain will be carried out with the cortisol awakening response, there will be conducted 3 saliva samples with identical interval after getting up within 30 minutes.
While the labour time on the rescue service and on the clinical service and the whole day off, the heart rate variability will show the degree of physiological stress.
This will be measured with a pulse-belt on the chest, which the participant will carry the whole day.
In addition, participants will fill out a set of questionnaire on the first day of measurement.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Popis
Inclusion Criteria:
- Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Exclusion Criteria:
- Metabolic disease
- Autoimmune disease
- Heart disease
- Blood disease
- Mental disease
- Endocrinologic disease
- BMI>30
- >10 cigarettes/day
- Taking cortisone medication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cortisol-awakening-response (CAR)
Časové okno: 30 min each day, six days
|
Differences on the CAR on rescue services, clinical services and on days off.
|
30 min each day, six days
|
|
Heart rate variability
Časové okno: six days
|
Continuous measurement
|
six days
|
|
Stress questionnaire
Časové okno: first day
|
Subjective perceived strain with questionnaires with validated scores of stress
|
first day
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Possible factors that may affect the measured parameter
Časové okno: six days
|
Monitoring the health status and workload: BMI kg/m2 Heartrate bpm Bloodpressure mmHg Body-Temperature °C Time working h |
six days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorenz Theiler, PD Dr. med, attending anaesthesiologist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-00561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hormonální poruchy
-
Clinique OvoUkončeno
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Dokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
University of AarhusBispebjerg HospitalDokončenoStarší | Růstový hormonDánsko
-
Beckman Coulter, Inc.Dokončeno
-
High Institute of Sports and Physical Education...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNáborŽeny | Hormon | Tibiální překladFrancie
-
University of TorontoNáborAntikoncepce, orální | Sexuální hormonKanada
-
University of PadovaDokončenoHormon | Inzulinová tolerance | Aminoacidémie
-
University of Mary Hardin-BaylorDokončenoOmezení průtoku krve | Růstový hormon | Arginin | Síla VýsledkySpojené státy