- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03422952
Stress Response in Emergency Among Physicians in Helicopter and Ambulance Based Emergency Medical Systems
8. november 2018 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Hormonal and Physiological Stress Response of Medical Doctors Working in Rescue Helicopter or Van
Stress reactions in emergency physicians will be measures using cortol-awakening-reaction, heart-rate-variability and standardised stress questionnaires
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
In a field study with within-subject design, there will be conducted the hormonal and physiological stress strain of emergency physicians working in rescue helicopters or van on different days of service on different headquarters.
The investigation of the parameter of stress will be conducted on two days of rescue service, on two days of clinical service and as a control on two days off.
The quantification of the hormonal stress strain will be carried out with the cortisol awakening response, there will be conducted 3 saliva samples with identical interval after getting up within 30 minutes.
While the labour time on the rescue service and on the clinical service and the whole day off, the heart rate variability will show the degree of physiological stress.
This will be measured with a pulse-belt on the chest, which the participant will carry the whole day.
In addition, participants will fill out a set of questionnaire on the first day of measurement.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Exclusion Criteria:
- Metabolic disease
- Autoimmune disease
- Heart disease
- Blood disease
- Mental disease
- Endocrinologic disease
- BMI>30
- >10 cigarettes/day
- Taking cortisone medication
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortisol-awakening-response (CAR)
Tidsramme: 30 min each day, six days
|
Differences on the CAR on rescue services, clinical services and on days off.
|
30 min each day, six days
|
|
Heart rate variability
Tidsramme: six days
|
Continuous measurement
|
six days
|
|
Stress questionnaire
Tidsramme: first day
|
Subjective perceived strain with questionnaires with validated scores of stress
|
first day
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Possible factors that may affect the measured parameter
Tidsramme: six days
|
Monitoring the health status and workload: BMI kg/m2 Heartrate bpm Bloodpressure mmHg Body-Temperature °C Time working h |
six days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenz Theiler, PD Dr. med, attending anaesthesiologist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-00561
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hormonforstyrrelse
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
-
Clinique OvoAfsluttet
-
University of PadovaAfsluttetHormon | Insulintolerance | Aminoacidæmi
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon IsoformerForenede Arabiske Emirater
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetAnti-Mullerian Hormon ResistensForenede Arabiske Emirater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringKvinder | Hormon | Tibial OversættelseFrankrig
-
High Institute of Sports and Physical Education...Afsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
Samsung Medical CenterUkendtOvariereservat | Gynækologiske operationer | Anti-Mullerian Hormon