- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03422952
Stress Response in Emergency Among Physicians in Helicopter and Ambulance Based Emergency Medical Systems
2018. november 8. frissítette: University Hospital Inselspital, Berne
Hormonal and Physiological Stress Response of Medical Doctors Working in Rescue Helicopter or Van
Stress reactions in emergency physicians will be measures using cortol-awakening-reaction, heart-rate-variability and standardised stress questionnaires
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
In a field study with within-subject design, there will be conducted the hormonal and physiological stress strain of emergency physicians working in rescue helicopters or van on different days of service on different headquarters.
The investigation of the parameter of stress will be conducted on two days of rescue service, on two days of clinical service and as a control on two days off.
The quantification of the hormonal stress strain will be carried out with the cortisol awakening response, there will be conducted 3 saliva samples with identical interval after getting up within 30 minutes.
While the labour time on the rescue service and on the clinical service and the whole day off, the heart rate variability will show the degree of physiological stress.
This will be measured with a pulse-belt on the chest, which the participant will carry the whole day.
In addition, participants will fill out a set of questionnaire on the first day of measurement.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Leírás
Inclusion Criteria:
- Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Exclusion Criteria:
- Metabolic disease
- Autoimmune disease
- Heart disease
- Blood disease
- Mental disease
- Endocrinologic disease
- BMI>30
- >10 cigarettes/day
- Taking cortisone medication
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cortisol-awakening-response (CAR)
Időkeret: 30 min each day, six days
|
Differences on the CAR on rescue services, clinical services and on days off.
|
30 min each day, six days
|
|
Heart rate variability
Időkeret: six days
|
Continuous measurement
|
six days
|
|
Stress questionnaire
Időkeret: first day
|
Subjective perceived strain with questionnaires with validated scores of stress
|
first day
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Possible factors that may affect the measured parameter
Időkeret: six days
|
Monitoring the health status and workload: BMI kg/m2 Heartrate bpm Bloodpressure mmHg Body-Temperature °C Time working h |
six days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorenz Theiler, PD Dr. med, attending anaesthesiologist
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-00561
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hormonzavar
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányFranciaország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányDánia
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányNémetország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveEgészséges | Növekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányEgyesült Államok
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknél | Szállítási rendszerekNémetország, Hollandia, Svédország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknélIzrael, Dánia, Belgium, Spanyolország, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, Pulyka, Egyesült Királyság, Franciaország, Szlovénia, Cseh Köztársaság
-
Novo Nordisk A/SVisszavontMegfigyelési tanulmány a növekedési hormonnal kezelt gyermekek kezelésének megfelelőségéről (IMPACT)Növekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknél
-
IpsenBefejezveNövekedési hormon zavarokEgyesült Királyság
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Befejezve
-
OPKO Health, Inc.BefejezveFelnőttkori növekedési hormon hiányCsehország, Magyarország, Izrael, Szerbia, Szlovákia, Szlovénia