- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03422952
Stress Response in Emergency Among Physicians in Helicopter and Ambulance Based Emergency Medical Systems
8 november 2018 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Hormonal and Physiological Stress Response of Medical Doctors Working in Rescue Helicopter or Van
Stress reactions in emergency physicians will be measures using cortol-awakening-reaction, heart-rate-variability and standardised stress questionnaires
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
In a field study with within-subject design, there will be conducted the hormonal and physiological stress strain of emergency physicians working in rescue helicopters or van on different days of service on different headquarters.
The investigation of the parameter of stress will be conducted on two days of rescue service, on two days of clinical service and as a control on two days off.
The quantification of the hormonal stress strain will be carried out with the cortisol awakening response, there will be conducted 3 saliva samples with identical interval after getting up within 30 minutes.
While the labour time on the rescue service and on the clinical service and the whole day off, the heart rate variability will show the degree of physiological stress.
This will be measured with a pulse-belt on the chest, which the participant will carry the whole day.
In addition, participants will fill out a set of questionnaire on the first day of measurement.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Exclusion Criteria:
- Metabolic disease
- Autoimmune disease
- Heart disease
- Blood disease
- Mental disease
- Endocrinologic disease
- BMI>30
- >10 cigarettes/day
- Taking cortisone medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cortisol-awakening-response (CAR)
Tidsram: 30 min each day, six days
|
Differences on the CAR on rescue services, clinical services and on days off.
|
30 min each day, six days
|
|
Heart rate variability
Tidsram: six days
|
Continuous measurement
|
six days
|
|
Stress questionnaire
Tidsram: first day
|
Subjective perceived strain with questionnaires with validated scores of stress
|
first day
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Possible factors that may affect the measured parameter
Tidsram: six days
|
Monitoring the health status and workload: BMI kg/m2 Heartrate bpm Bloodpressure mmHg Body-Temperature °C Time working h |
six days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lorenz Theiler, PD Dr. med, attending anaesthesiologist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2018
Första postat (Faktisk)
6 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-00561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hormonstörning
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
Clinique OvoAvslutad
-
University of JyvaskylaRekryteringKlimakteriet | Hormon ersättnings terapiFinland
-
ART Fertility Clinics LLCAvslutadAnti-Mullerian Hormon ResistensFörenade arabemiraten
-
King's College Hospital NHS TrustAvslutadHormon ersättnings terapi | Transpersoner | ReferensvärdenStorbritannien
-
High Institute of Sports and Physical Education...Avslutad
-
University of PadovaAvslutadHormon | Insulintolerans | Aminoacidemi
-
Beckman Coulter, Inc.Avslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKlimakteriet | Hormon ersättnings terapiFörenta staterna
-
Selcuk UniversityAvslutadPrestanda | Hormon | Styrketräningseffekter | Ung | Tyngdlyftning | Anaerob kraftKalkon