- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03422952
Stress Response in Emergency Among Physicians in Helicopter and Ambulance Based Emergency Medical Systems
8 ноября 2018 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Hormonal and Physiological Stress Response of Medical Doctors Working in Rescue Helicopter or Van
Stress reactions in emergency physicians will be measures using cortol-awakening-reaction, heart-rate-variability and standardised stress questionnaires
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
In a field study with within-subject design, there will be conducted the hormonal and physiological stress strain of emergency physicians working in rescue helicopters or van on different days of service on different headquarters.
The investigation of the parameter of stress will be conducted on two days of rescue service, on two days of clinical service and as a control on two days off.
The quantification of the hormonal stress strain will be carried out with the cortisol awakening response, there will be conducted 3 saliva samples with identical interval after getting up within 30 minutes.
While the labour time on the rescue service and on the clinical service and the whole day off, the heart rate variability will show the degree of physiological stress.
This will be measured with a pulse-belt on the chest, which the participant will carry the whole day.
In addition, participants will fill out a set of questionnaire on the first day of measurement.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3011
- Bern University Hospital and University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Описание
Inclusion Criteria:
- Medical Doctor working in rescue helicopter or van
Exclusion Criteria:
- Metabolic disease
- Autoimmune disease
- Heart disease
- Blood disease
- Mental disease
- Endocrinologic disease
- BMI>30
- >10 cigarettes/day
- Taking cortisone medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cortisol-awakening-response (CAR)
Временное ограничение: 30 min each day, six days
|
Differences on the CAR on rescue services, clinical services and on days off.
|
30 min each day, six days
|
|
Heart rate variability
Временное ограничение: six days
|
Continuous measurement
|
six days
|
|
Stress questionnaire
Временное ограничение: first day
|
Subjective perceived strain with questionnaires with validated scores of stress
|
first day
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Possible factors that may affect the measured parameter
Временное ограничение: six days
|
Monitoring the health status and workload: BMI kg/m2 Heartrate bpm Bloodpressure mmHg Body-Temperature °C Time working h |
six days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lorenz Theiler, PD Dr. med, attending anaesthesiologist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-00561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .