- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03431506
Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in SSHL With Vertigo
11. února 2018 aktualizováno: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in Sudden Sensorneural Hearing Loss With Vertigo
To evaluate the vestibular function and vestibular rehabilitation in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Approximately 5-20 per 100,000 persons are afflicted with SSHL annually, and nearly 20-60% of SSHL patients complain of simultaneous vertigo.The aim of this study was to evaluate the prevalence of vestibulocochlear lesions in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo, as well as the role of vestibular rehabilitation in the prognosis of SSHL with vertigo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200031
- Nábor
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
Kontakt:
- Huawei Li, Phd &MD
- E-mail: huaweili2000@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- A rapid onset sensorineural hearing loss of more than 30 dB for at least three contiguous audiometric frequencies within a period of 3 days, according to standard AAO - HNS;
- Within 10 days from onset;
- Without other virus infectious disease within three months.
Exclusion Criteria:
- BPPV; Meniere's disease and vestibular migraine.
- With certain Known etiology, including acoustic neuroma, heart cerebrovascular accident, injury, Hunt syndrome, etc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: non-training group
|
Vestibular Rehabilitation Exercises
|
Experimentální: training group
|
Vestibular Rehabilitation Exercises
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
Časové okno: before treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
|
before treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
Časové okno: 2 weeks after treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
|
2 weeks after treatment
|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
Časové okno: 2 months after treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
|
2 months after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vestibular function in SSHL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vestibular rehabilitation
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor