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Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in SSHL With Vertigo

11 febbraio 2018 aggiornato da: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in Sudden Sensorneural Hearing Loss With Vertigo

To evaluate the vestibular function and vestibular rehabilitation in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Approximately 5-20 per 100,000 persons are afflicted with SSHL annually, and nearly 20-60% of SSHL patients complain of simultaneous vertigo.The aim of this study was to evaluate the prevalence of vestibulocochlear lesions in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo, as well as the role of vestibular rehabilitation in the prognosis of SSHL with vertigo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
        • Reclutamento
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. A rapid onset sensorineural hearing loss of more than 30 dB for at least three contiguous audiometric frequencies within a period of 3 days, according to standard AAO - HNS;
  2. Within 10 days from onset;
  3. Without other virus infectious disease within three months.

Exclusion Criteria:

  1. BPPV; Meniere's disease and vestibular migraine.
  2. With certain Known etiology, including acoustic neuroma, heart cerebrovascular accident, injury, Hunt syndrome, etc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: non-training group
Comportamentale: Vestibular rehabilitation
Vestibular Rehabilitation Exercises
Sperimentale: training group
Comportamentale: Vestibular rehabilitation
Vestibular Rehabilitation Exercises

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
Lasso di tempo: before treatment
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
before treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
Lasso di tempo: 2 weeks after treatment
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
2 weeks after treatment
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
Lasso di tempo: 2 months after treatment
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
2 months after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vestibular function in SSHL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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