- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03431506
Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in SSHL With Vertigo
2018. február 11. frissítette: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in Sudden Sensorneural Hearing Loss With Vertigo
To evaluate the vestibular function and vestibular rehabilitation in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Approximately 5-20 per 100,000 persons are afflicted with SSHL annually, and nearly 20-60% of SSHL patients complain of simultaneous vertigo.The aim of this study was to evaluate the prevalence of vestibulocochlear lesions in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo, as well as the role of vestibular rehabilitation in the prognosis of SSHL with vertigo.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
- Toborzás
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Huawei Li, Phd &MD
- E-mail: huaweili2000@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- A rapid onset sensorineural hearing loss of more than 30 dB for at least three contiguous audiometric frequencies within a period of 3 days, according to standard AAO - HNS;
- Within 10 days from onset;
- Without other virus infectious disease within three months.
Exclusion Criteria:
- BPPV; Meniere's disease and vestibular migraine.
- With certain Known etiology, including acoustic neuroma, heart cerebrovascular accident, injury, Hunt syndrome, etc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: non-training group
|
Vestibular Rehabilitation Exercises
|
|
Kísérleti: képző csoport
|
Vestibular Rehabilitation Exercises
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
Időkeret: before treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
|
before treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
Időkeret: 2 weeks after treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
|
2 weeks after treatment
|
|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
Időkeret: 2 months after treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
|
2 months after treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vestibular function in SSHL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .