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Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in SSHL With Vertigo

11 de febrero de 2018 actualizado por: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in Sudden Sensorneural Hearing Loss With Vertigo

To evaluate the vestibular function and vestibular rehabilitation in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Approximately 5-20 per 100,000 persons are afflicted with SSHL annually, and nearly 20-60% of SSHL patients complain of simultaneous vertigo.The aim of this study was to evaluate the prevalence of vestibulocochlear lesions in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo, as well as the role of vestibular rehabilitation in the prognosis of SSHL with vertigo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
        • Reclutamiento
        • Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. A rapid onset sensorineural hearing loss of more than 30 dB for at least three contiguous audiometric frequencies within a period of 3 days, according to standard AAO - HNS;
  2. Within 10 days from onset;
  3. Without other virus infectious disease within three months.

Exclusion Criteria:

  1. BPPV; Meniere's disease and vestibular migraine.
  2. With certain Known etiology, including acoustic neuroma, heart cerebrovascular accident, injury, Hunt syndrome, etc

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: non-training group
Vestibular Rehabilitation Exercises
Experimental: grupo de entrenamiento
Vestibular Rehabilitation Exercises

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
Periodo de tiempo: before treatment
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
before treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
Periodo de tiempo: 2 weeks after treatment
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
2 weeks after treatment
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
Periodo de tiempo: 2 months after treatment
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
2 months after treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vestibular function in SSHL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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