- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03431506
Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in SSHL With Vertigo
11. februar 2018 oppdatert av: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Vestibular Function and Vestibular Rehabilitation in Sudden Sensorneural Hearing Loss With Vertigo
To evaluate the vestibular function and vestibular rehabilitation in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Approximately 5-20 per 100,000 persons are afflicted with SSHL annually, and nearly 20-60% of SSHL patients complain of simultaneous vertigo.The aim of this study was to evaluate the prevalence of vestibulocochlear lesions in sudden sensorneural hearing loss(SSHL) with vertigo, as well as the role of vestibular rehabilitation in the prognosis of SSHL with vertigo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Rekruttering
- Otorhinolaryngology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
Ta kontakt med:
- Huawei Li, Phd &MD
- E-post: huaweili2000@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A rapid onset sensorineural hearing loss of more than 30 dB for at least three contiguous audiometric frequencies within a period of 3 days, according to standard AAO - HNS;
- Within 10 days from onset;
- Without other virus infectious disease within three months.
Exclusion Criteria:
- BPPV; Meniere's disease and vestibular migraine.
- With certain Known etiology, including acoustic neuroma, heart cerebrovascular accident, injury, Hunt syndrome, etc
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: non-training group
|
Vestibular Rehabilitation Exercises
|
Eksperimentell: training group
|
Vestibular Rehabilitation Exercises
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
Tidsramme: before treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 1(before treatment)
|
before treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
Tidsramme: 2 weeks after treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 weeks after treatment)
|
2 weeks after treatment
|
Assessment of vestibular function status by vestibular function tests in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
Tidsramme: 2 months after treatment
|
Vestibular function status in SSHL with vertigo at stage 2(2 months after treatment)
|
2 months after treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vestibular function in SSHL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vestibular rehabilitation
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse