Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Target Organ Damage of Postmenopausal Hypertensive Women

10. března 2018 aktualizováno: Jing Yu, LanZhou University

Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Blood Pressure, Cardiac Structure, Cardiac Function and Cognitive Function in Postmenopausal Hypertensive Women

This study compared the improvements of blood pressure levels, left ventricular hypertrophy, left ventricular diastolic function, vascular function and cognitive function between postmenopausal hypertensive women and age-matched hypertensive male patients through the evaluation of the effects of fully blocked AT1 receptor by valsartan. Additionally, the differences of the above indexes between the patients who were fully blocked AT1 receptor by valsartan and the patients who were treated with a single dose of valsartan treatment were assessed, so as to provide theory basis for clinical treatment of postmenopausal hypertensive women.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of hypertension
  • Women are all postmenopausal
  • Must provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension
  • Coronary disease
  • Heart failure
  • Arterial fibrillation
  • Previous myocardial infarction
  • Previous stroke
  • Malignant disease
  • Kidney failure
  • Liver failure
  • Neoplastic disease
  • Severe neurological diseases
  • Severe metabolic or organic decompensation
  • Refuse to sign the informed consent form

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: postmenopausal hypertensive women
Lék: Valsartan 1
the high dose of valsartan
Lék: Valsartan 80 mg
a single dose of valsartan
Komparátor placeba: age-matched hypertensive male patients
Lék: Valsartan 1
the high dose of valsartan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relative indexes of myocardial remodeling
Časové okno: Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
Relative indexes of myocardial remodeling
Časové okno: Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
Ambulatory blood pressure monitoring
Časové okno: Change from Baseline ABPM at 6 months.
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
Change from Baseline ABPM at 6 months.
Ambulatory blood pressure monitoring
Časové okno: Change from Baseline ABPM at 12 months.
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
Change from Baseline ABPM at 12 months.
Sexual hormones
Časové okno: Baseline sexual hormones.
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast. The sexual hormones which include prolactin (PRL) and progesterone (P) units on nanogram per millilitre, luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH) units on millionInternationalUnits per millilitre, testosterone (T) in nanogram per deciliter, estradiol (E2) in picogram per millilitre.
Baseline sexual hormones.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LanZhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LanZhouU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit