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Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Target Organ Damage of Postmenopausal Hypertensive Women

2018년 3월 10일 업데이트: Jing Yu, LanZhou University

Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Blood Pressure, Cardiac Structure, Cardiac Function and Cognitive Function in Postmenopausal Hypertensive Women

This study compared the improvements of blood pressure levels, left ventricular hypertrophy, left ventricular diastolic function, vascular function and cognitive function between postmenopausal hypertensive women and age-matched hypertensive male patients through the evaluation of the effects of fully blocked AT1 receptor by valsartan. Additionally, the differences of the above indexes between the patients who were fully blocked AT1 receptor by valsartan and the patients who were treated with a single dose of valsartan treatment were assessed, so as to provide theory basis for clinical treatment of postmenopausal hypertensive women.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of hypertension
  • Women are all postmenopausal
  • Must provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension
  • Coronary disease
  • Heart failure
  • Arterial fibrillation
  • Previous myocardial infarction
  • Previous stroke
  • Malignant disease
  • Kidney failure
  • Liver failure
  • Neoplastic disease
  • Severe neurological diseases
  • Severe metabolic or organic decompensation
  • Refuse to sign the informed consent form

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: postmenopausal hypertensive women
의약품: Valsartan 1
the high dose of valsartan
의약품: Valsartan 80 mg
a single dose of valsartan
위약 비교기: age-matched hypertensive male patients
의약품: Valsartan 1
the high dose of valsartan

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Relative indexes of myocardial remodeling
기간: Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
Relative indexes of myocardial remodeling
기간: Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
Ambulatory blood pressure monitoring
기간: Change from Baseline ABPM at 6 months.
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
Change from Baseline ABPM at 6 months.
Ambulatory blood pressure monitoring
기간: Change from Baseline ABPM at 12 months.
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
Change from Baseline ABPM at 12 months.
Sexual hormones
기간: Baseline sexual hormones.
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast. The sexual hormones which include prolactin (PRL) and progesterone (P) units on nanogram per millilitre, luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH) units on millionInternationalUnits per millilitre, testosterone (T) in nanogram per deciliter, estradiol (E2) in picogram per millilitre.
Baseline sexual hormones.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LanZhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LanZhouU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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