Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Target Organ Damage of Postmenopausal Hypertensive Women

10. mars 2018 oppdatert av: Jing Yu, LanZhou University

Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Blood Pressure, Cardiac Structure, Cardiac Function and Cognitive Function in Postmenopausal Hypertensive Women

This study compared the improvements of blood pressure levels, left ventricular hypertrophy, left ventricular diastolic function, vascular function and cognitive function between postmenopausal hypertensive women and age-matched hypertensive male patients through the evaluation of the effects of fully blocked AT1 receptor by valsartan. Additionally, the differences of the above indexes between the patients who were fully blocked AT1 receptor by valsartan and the patients who were treated with a single dose of valsartan treatment were assessed, so as to provide theory basis for clinical treatment of postmenopausal hypertensive women.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of hypertension
  • Women are all postmenopausal
  • Must provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension
  • Coronary disease
  • Heart failure
  • Arterial fibrillation
  • Previous myocardial infarction
  • Previous stroke
  • Malignant disease
  • Kidney failure
  • Liver failure
  • Neoplastic disease
  • Severe neurological diseases
  • Severe metabolic or organic decompensation
  • Refuse to sign the informed consent form

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: postmenopausal hypertensive women
Legemiddel: Valsartan 1
the high dose of valsartan
Legemiddel: Valsartan 80 mg
a single dose of valsartan
Placebo komparator: age-matched hypertensive male patients
Legemiddel: Valsartan 1
the high dose of valsartan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relative indexes of myocardial remodeling
Tidsramme: Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
Relative indexes of myocardial remodeling
Tidsramme: Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
Ambulatory blood pressure monitoring
Tidsramme: Change from Baseline ABPM at 6 months.
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
Change from Baseline ABPM at 6 months.
Ambulatory blood pressure monitoring
Tidsramme: Change from Baseline ABPM at 12 months.
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
Change from Baseline ABPM at 12 months.
Sexual hormones
Tidsramme: Baseline sexual hormones.
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast. The sexual hormones which include prolactin (PRL) and progesterone (P) units on nanogram per millilitre, luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH) units on millionInternationalUnits per millilitre, testosterone (T) in nanogram per deciliter, estradiol (E2) in picogram per millilitre.
Baseline sexual hormones.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LanZhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LanZhouU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Valsartan 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere