Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Target Organ Damage of Postmenopausal Hypertensive Women
2018年3月10日 更新者：Jing Yu、LanZhou University
Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Blood Pressure, Cardiac Structure, Cardiac Function and Cognitive Function in Postmenopausal Hypertensive Women
This study compared the improvements of blood pressure levels, left ventricular hypertrophy, left ventricular diastolic function, vascular function and cognitive function between postmenopausal hypertensive women and age-matched hypertensive male patients through the evaluation of the effects of fully blocked AT1 receptor by valsartan.
Additionally, the differences of the above indexes between the patients who were fully blocked AT1 receptor by valsartan and the patients who were treated with a single dose of valsartan treatment were assessed, so as to provide theory basis for clinical treatment of postmenopausal hypertensive women.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hypertension
- Women are all postmenopausal
- Must provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Coronary disease
- Heart failure
- Arterial fibrillation
- Previous myocardial infarction
- Previous stroke
- Malignant disease
- Kidney failure
- Liver failure
- Neoplastic disease
- Severe neurological diseases
- Severe metabolic or organic decompensation
- Refuse to sign the informed consent form
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：postmenopausal hypertensive women
|
the high dose of valsartan
a single dose of valsartan
|
|
安慰剂比较：age-matched hypertensive male patients
|
the high dose of valsartan
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Relative indexes of myocardial remodeling
大体时间：Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
|
|
Relative indexes of myocardial remodeling
大体时间：Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
大体时间：Change from Baseline ABPM at 6 months.
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Change from Baseline ABPM at 6 months.
|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
大体时间：Change from Baseline ABPM at 12 months.
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Change from Baseline ABPM at 12 months.
|
|
Sexual hormones
大体时间：Baseline sexual hormones.
|
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast.
The sexual hormones which include prolactin (PRL) and progesterone (P) units on nanogram per millilitre, luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH) units on millionInternationalUnits per millilitre, testosterone (T) in nanogram per deciliter, estradiol (E2) in picogram per millilitre.
|
Baseline sexual hormones.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月10日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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