- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03432468
Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Target Organ Damage of Postmenopausal Hypertensive Women
10 mars 2018 uppdaterad av: Jing Yu, LanZhou University
Effect of Fully Blocking Type 1 Angiotensin Receptor on Blood Pressure, Cardiac Structure, Cardiac Function and Cognitive Function in Postmenopausal Hypertensive Women
This study compared the improvements of blood pressure levels, left ventricular hypertrophy, left ventricular diastolic function, vascular function and cognitive function between postmenopausal hypertensive women and age-matched hypertensive male patients through the evaluation of the effects of fully blocked AT1 receptor by valsartan.
Additionally, the differences of the above indexes between the patients who were fully blocked AT1 receptor by valsartan and the patients who were treated with a single dose of valsartan treatment were assessed, so as to provide theory basis for clinical treatment of postmenopausal hypertensive women.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hypertension
- Women are all postmenopausal
- Must provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Coronary disease
- Heart failure
- Arterial fibrillation
- Previous myocardial infarction
- Previous stroke
- Malignant disease
- Kidney failure
- Liver failure
- Neoplastic disease
- Severe neurological diseases
- Severe metabolic or organic decompensation
- Refuse to sign the informed consent form
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: postmenopausal hypertensive women
|
the high dose of valsartan
a single dose of valsartan
|
Placebo-jämförare: age-matched hypertensive male patients
|
the high dose of valsartan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relative indexes of myocardial remodeling
Tidsram: Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Change from Baseline left ventricular mass index at 6 months.
|
Relative indexes of myocardial remodeling
Tidsram: Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Change from Baseline left ventricular mass index at 12 months.
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Tidsram: Change from Baseline ABPM at 6 months.
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Change from Baseline ABPM at 6 months.
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Tidsram: Change from Baseline ABPM at 12 months.
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Change from Baseline ABPM at 12 months.
|
Sexual hormones
Tidsram: Baseline sexual hormones.
|
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast.
The sexual hormones which include prolactin (PRL) and progesterone (P) units on nanogram per millilitre, luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH) units on millionInternationalUnits per millilitre, testosterone (T) in nanogram per deciliter, estradiol (E2) in picogram per millilitre.
|
Baseline sexual hormones.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2018
Första postat (Faktisk)
14 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LanZhouU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Valsartan 1
-
Forest LaboratoriesAvslutadSteg 2 Hypertoni | Steg 1 HypertoniFörenta staterna
-
University of ChicagoAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Qingdao Central HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtinfarkt | HypertoniKina
-
Yuhan CorporationAvslutadHypertoni | HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadHjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)Förenta staterna, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...OkändHenoch Schönlein Purpura nefritKina
-
Dong-A UniversityAvslutadHjärtinfarktKorea, Republiken av
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadHypertoniSverige, Belgien, Ungern, Indien, Italien, Polen, Kalkon, Förenta staterna, Brasilien, Frankrike, Sydafrika
-
Hannover Medical SchoolDLR German Aerospace CenterIndragen