Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Losartan on Emotional Processing in Healthy Volunteers

15. února 2018 aktualizováno: University of Oxford
This experimental medicine study explores whether a single dose of losartan (50mg) versus placebo affects the processing of positive and negative stimuli, using fMRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Losartan has been shown to accelerate fear extinction in animals and to prevent the development of anxiety disorders in humans, emphasising its potential to possibly enhance exposure therapy in humans. This study explores the basic effects of losartan on emotional processing, to identify neural mechanisms by which the drug might have synergistic effects on psychological treatment in humans.

In a double-blind between-groups design, 30 healthy volunteers will be randomised to a group receiving a single dose of losartan (50mg) versus placebo, and this study will measure the effects of probing renin-angiotensin function on emotional information processing, using functional magnet resonance imaging (fMRI). Such knowledge will ultimately be essential for the development of more effective pharmaco-psychological treatment approaches for anxiety disorders.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • willing and able to provide informed consent
  • male or Female, aged 18-50
  • body mass index (BMI) of 18-30 kg/m2
  • fluent English skills
  • non- or light-smoker (< 5 cigarettes a day)

Exclusion Criteria:

  • Female participant who is pregnant or breast-feeding
  • central nervous system (CNS) active medication during the last 6 weeks
  • Current blood pressure/other heart medication (esp. aliskiren or beta blockers)
  • Intravascular fluid depletion
  • Past or present DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) axis-I diagnosis
  • Alcohol or substance abuse
  • First-degree family member with a history of a severe psychiatric disease
  • Impaired liver or kidney function
  • Lifetime history of epilepsy or other neurological disease, systemic infection, or clinically significant hepatic, cardiac, obstructive respiratory, renal, cerebrovascular, metabolic, endocrine or pulmonary disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
  • Insufficient English skills
  • participated in another study involving certain medication during last 6 weeks
  • Contraindication to magnet resonance imaging (MRI) scanning (e.g. pacemaker)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Losartan
single dose of 50mg losartan, tablet, over-encapsulated, to be taken orally
blood pressure medication
Ostatní jména:
  • Losartan draselný
Komparátor placeba: Placebo
single dose of placebo (main ingredient microcrystalline cellulose), tablet, over-encapsulated, to be taken orally
non-active sham intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BOLD signal change
Časové okno: 1 day
BOLD signal change during functional magnet resonance imaging (fMRI)
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Losartan

3
Předplatit