Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Losartan on Emotional Processing in Healthy Volunteers

15. februar 2018 oppdatert av: University of Oxford
This experimental medicine study explores whether a single dose of losartan (50mg) versus placebo affects the processing of positive and negative stimuli, using fMRI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Losartan has been shown to accelerate fear extinction in animals and to prevent the development of anxiety disorders in humans, emphasising its potential to possibly enhance exposure therapy in humans. This study explores the basic effects of losartan on emotional processing, to identify neural mechanisms by which the drug might have synergistic effects on psychological treatment in humans.

In a double-blind between-groups design, 30 healthy volunteers will be randomised to a group receiving a single dose of losartan (50mg) versus placebo, and this study will measure the effects of probing renin-angiotensin function on emotional information processing, using functional magnet resonance imaging (fMRI). Such knowledge will ultimately be essential for the development of more effective pharmaco-psychological treatment approaches for anxiety disorders.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • willing and able to provide informed consent
  • male or Female, aged 18-50
  • body mass index (BMI) of 18-30 kg/m2
  • fluent English skills
  • non- or light-smoker (< 5 cigarettes a day)

Exclusion Criteria:

  • Female participant who is pregnant or breast-feeding
  • central nervous system (CNS) active medication during the last 6 weeks
  • Current blood pressure/other heart medication (esp. aliskiren or beta blockers)
  • Intravascular fluid depletion
  • Past or present DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) axis-I diagnosis
  • Alcohol or substance abuse
  • First-degree family member with a history of a severe psychiatric disease
  • Impaired liver or kidney function
  • Lifetime history of epilepsy or other neurological disease, systemic infection, or clinically significant hepatic, cardiac, obstructive respiratory, renal, cerebrovascular, metabolic, endocrine or pulmonary disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
  • Insufficient English skills
  • participated in another study involving certain medication during last 6 weeks
  • Contraindication to magnet resonance imaging (MRI) scanning (e.g. pacemaker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Losartan
single dose of 50mg losartan, tablet, over-encapsulated, to be taken orally
Legemiddel: Losartan
blood pressure medication
Andre navn:
  • Losartan kalium
Placebo komparator: Placebo
single dose of placebo (main ingredient microcrystalline cellulose), tablet, over-encapsulated, to be taken orally
Annen: Placebo
non-active sham intervention

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BOLD signal change
Tidsramme: 1 day
BOLD signal change during functional magnet resonance imaging (fMRI)
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Studiestol: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSD-IDREC-C3-2015-832

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Losartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere