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The Effect of Losartan on Emotional Processing in Healthy Volunteers

15 febbraio 2018 aggiornato da: University of Oxford
This experimental medicine study explores whether a single dose of losartan (50mg) versus placebo affects the processing of positive and negative stimuli, using fMRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Losartan has been shown to accelerate fear extinction in animals and to prevent the development of anxiety disorders in humans, emphasising its potential to possibly enhance exposure therapy in humans. This study explores the basic effects of losartan on emotional processing, to identify neural mechanisms by which the drug might have synergistic effects on psychological treatment in humans.

In a double-blind between-groups design, 30 healthy volunteers will be randomised to a group receiving a single dose of losartan (50mg) versus placebo, and this study will measure the effects of probing renin-angiotensin function on emotional information processing, using functional magnet resonance imaging (fMRI). Such knowledge will ultimately be essential for the development of more effective pharmaco-psychological treatment approaches for anxiety disorders.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • willing and able to provide informed consent
  • male or Female, aged 18-50
  • body mass index (BMI) of 18-30 kg/m2
  • fluent English skills
  • non- or light-smoker (< 5 cigarettes a day)

Exclusion Criteria:

  • Female participant who is pregnant or breast-feeding
  • central nervous system (CNS) active medication during the last 6 weeks
  • Current blood pressure/other heart medication (esp. aliskiren or beta blockers)
  • Intravascular fluid depletion
  • Past or present DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) axis-I diagnosis
  • Alcohol or substance abuse
  • First-degree family member with a history of a severe psychiatric disease
  • Impaired liver or kidney function
  • Lifetime history of epilepsy or other neurological disease, systemic infection, or clinically significant hepatic, cardiac, obstructive respiratory, renal, cerebrovascular, metabolic, endocrine or pulmonary disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
  • Insufficient English skills
  • participated in another study involving certain medication during last 6 weeks
  • Contraindication to magnet resonance imaging (MRI) scanning (e.g. pacemaker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Losartan
single dose of 50mg losartan, tablet, over-encapsulated, to be taken orally
Droga: Losartan
blood pressure medication
Altri nomi:
  • Losartan potassico
Comparatore placebo: Placebo
single dose of placebo (main ingredient microcrystalline cellulose), tablet, over-encapsulated, to be taken orally
Altro: Placebo
non-active sham intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOLD signal change
Lasso di tempo: 1 day
BOLD signal change during functional magnet resonance imaging (fMRI)
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSD-IDREC-C3-2015-832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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