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The Effect of Losartan on Emotional Processing in Healthy Volunteers

15 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of Oxford
This experimental medicine study explores whether a single dose of losartan (50mg) versus placebo affects the processing of positive and negative stimuli, using fMRI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Losartan has been shown to accelerate fear extinction in animals and to prevent the development of anxiety disorders in humans, emphasising its potential to possibly enhance exposure therapy in humans. This study explores the basic effects of losartan on emotional processing, to identify neural mechanisms by which the drug might have synergistic effects on psychological treatment in humans.

In a double-blind between-groups design, 30 healthy volunteers will be randomised to a group receiving a single dose of losartan (50mg) versus placebo, and this study will measure the effects of probing renin-angiotensin function on emotional information processing, using functional magnet resonance imaging (fMRI). Such knowledge will ultimately be essential for the development of more effective pharmaco-psychological treatment approaches for anxiety disorders.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • willing and able to provide informed consent
  • male or Female, aged 18-50
  • body mass index (BMI) of 18-30 kg/m2
  • fluent English skills
  • non- or light-smoker (< 5 cigarettes a day)

Exclusion Criteria:

  • Female participant who is pregnant or breast-feeding
  • central nervous system (CNS) active medication during the last 6 weeks
  • Current blood pressure/other heart medication (esp. aliskiren or beta blockers)
  • Intravascular fluid depletion
  • Past or present DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) axis-I diagnosis
  • Alcohol or substance abuse
  • First-degree family member with a history of a severe psychiatric disease
  • Impaired liver or kidney function
  • Lifetime history of epilepsy or other neurological disease, systemic infection, or clinically significant hepatic, cardiac, obstructive respiratory, renal, cerebrovascular, metabolic, endocrine or pulmonary disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study.
  • Insufficient English skills
  • participated in another study involving certain medication during last 6 weeks
  • Contraindication to magnet resonance imaging (MRI) scanning (e.g. pacemaker)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Losartan
single dose of 50mg losartan, tablet, over-encapsulated, to be taken orally
Medicamento: Losartan
blood pressure medication
Outros nomes:
  • Losartana Potássica
Comparador de Placebo: Placebo
single dose of placebo (main ingredient microcrystalline cellulose), tablet, over-encapsulated, to be taken orally
Outro: Placebo
non-active sham intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BOLD signal change
Prazo: 1 day
BOLD signal change during functional magnet resonance imaging (fMRI)
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oxford

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andrea Reinecke, PhD, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSD-IDREC-C3-2015-832

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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