- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03441594
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity
28. ledna 2020 aktualizováno: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity (Food Mind Pilot Study)
The current pilot study will examine emergent hypotheses by investigating the role of psychological mechanisms in the relationship between food insecurity and obesity.
This objective will be achieved via a cross-sectional, observational pilot study collecting quantitative and qualitative data.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This pilot study will investigate an emergent risk factor for obesity: food insecurity, which is defined as the limited or uncertain availability of nutritionally adequate and safe foods.
While paradoxically linked, numerous studies have shown a significant association between food insecurity and obesity.
Moreover, recent narrative works have developed new, untested hypotheses linking food insecurity and obesity positing the causal role of psychological mechanisms.
Given this, this mixed method pilot study will collect new psychological data in a sample of food secure and food insecure adults with and without obesity to examine the connections between food insecurity, body weight, and psychological constructs.
The overarching objective of the study is to gather pilot data to identify potentially new intervention targets that will be used in future studies to more rigorously investigate the relationship between food insecurity and obesity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The target study sample will be 56 food secure and food insecure women and men aged 18 to 49 years with a BMI of 20.0 kg/m2 or greater.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-49 years
- BMI ≥ 20.0 kg/m2
- Able to read and write using the English language
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delay Discounting
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Assessed via the 27-Item Monetary Choice Questionnaire, which measures bias toward smaller, immediate rewards versus larger, delayed rewards.
This questionnaire presents participants with a set of 27 choices between smaller, immediate monetary rewards and larger, delayed monetary rewards.
Participants who discount the value of the delayed rewards more steeply are considered to be more impulsive.
An estimate of a participant's discounting rate (k) is calculated from the pattern of choices.
Values of k range from 0.00016 (ln transformation -8.74) to 0.25 (ln transformation -1.39), with higher values indicating a greater preference for smaller, immediate rewards over larger, delayed rewards.
K tends to be skewed, so a natural log (ln) transformation is utilized to approximate a normal distribution for statistical analyses.
|
Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Grit
Časové okno: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Assessed using the 8-item Short Grit Scale, which measures trait-level perseverance and passion for long-term goals.
Scores range from 1 (not at all gritty) to 5 (extremely gritty).
|
Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Candice A Myers, Ph.D., Pennington Biomedicial Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-060-PBRC
- U54GM104940 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .