- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03441594
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity
28 januari 2020 bijgewerkt door: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity (Food Mind Pilot Study)
The current pilot study will examine emergent hypotheses by investigating the role of psychological mechanisms in the relationship between food insecurity and obesity.
This objective will be achieved via a cross-sectional, observational pilot study collecting quantitative and qualitative data.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This pilot study will investigate an emergent risk factor for obesity: food insecurity, which is defined as the limited or uncertain availability of nutritionally adequate and safe foods.
While paradoxically linked, numerous studies have shown a significant association between food insecurity and obesity.
Moreover, recent narrative works have developed new, untested hypotheses linking food insecurity and obesity positing the causal role of psychological mechanisms.
Given this, this mixed method pilot study will collect new psychological data in a sample of food secure and food insecure adults with and without obesity to examine the connections between food insecurity, body weight, and psychological constructs.
The overarching objective of the study is to gather pilot data to identify potentially new intervention targets that will be used in future studies to more rigorously investigate the relationship between food insecurity and obesity.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
The target study sample will be 56 food secure and food insecure women and men aged 18 to 49 years with a BMI of 20.0 kg/m2 or greater.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-49 years
- BMI ≥ 20.0 kg/m2
- Able to read and write using the English language
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delay Discounting
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Assessed via the 27-Item Monetary Choice Questionnaire, which measures bias toward smaller, immediate rewards versus larger, delayed rewards.
This questionnaire presents participants with a set of 27 choices between smaller, immediate monetary rewards and larger, delayed monetary rewards.
Participants who discount the value of the delayed rewards more steeply are considered to be more impulsive.
An estimate of a participant's discounting rate (k) is calculated from the pattern of choices.
Values of k range from 0.00016 (ln transformation -8.74) to 0.25 (ln transformation -1.39), with higher values indicating a greater preference for smaller, immediate rewards over larger, delayed rewards.
K tends to be skewed, so a natural log (ln) transformation is utilized to approximate a normal distribution for statistical analyses.
|
Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grit
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Assessed using the 8-item Short Grit Scale, which measures trait-level perseverance and passion for long-term goals.
Scores range from 1 (not at all gritty) to 5 (extremely gritty).
|
Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candice A Myers, Ph.D., Pennington Biomedicial Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-060-PBRC
- U54GM104940 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .