- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03441594
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity
28. januar 2020 oppdatert av: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity (Food Mind Pilot Study)
The current pilot study will examine emergent hypotheses by investigating the role of psychological mechanisms in the relationship between food insecurity and obesity.
This objective will be achieved via a cross-sectional, observational pilot study collecting quantitative and qualitative data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This pilot study will investigate an emergent risk factor for obesity: food insecurity, which is defined as the limited or uncertain availability of nutritionally adequate and safe foods.
While paradoxically linked, numerous studies have shown a significant association between food insecurity and obesity.
Moreover, recent narrative works have developed new, untested hypotheses linking food insecurity and obesity positing the causal role of psychological mechanisms.
Given this, this mixed method pilot study will collect new psychological data in a sample of food secure and food insecure adults with and without obesity to examine the connections between food insecurity, body weight, and psychological constructs.
The overarching objective of the study is to gather pilot data to identify potentially new intervention targets that will be used in future studies to more rigorously investigate the relationship between food insecurity and obesity.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The target study sample will be 56 food secure and food insecure women and men aged 18 to 49 years with a BMI of 20.0 kg/m2 or greater.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-49 years
- BMI ≥ 20.0 kg/m2
- Able to read and write using the English language
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Delay Discounting
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Assessed via the 27-Item Monetary Choice Questionnaire, which measures bias toward smaller, immediate rewards versus larger, delayed rewards.
This questionnaire presents participants with a set of 27 choices between smaller, immediate monetary rewards and larger, delayed monetary rewards.
Participants who discount the value of the delayed rewards more steeply are considered to be more impulsive.
An estimate of a participant's discounting rate (k) is calculated from the pattern of choices.
Values of k range from 0.00016 (ln transformation -8.74) to 0.25 (ln transformation -1.39), with higher values indicating a greater preference for smaller, immediate rewards over larger, delayed rewards.
K tends to be skewed, so a natural log (ln) transformation is utilized to approximate a normal distribution for statistical analyses.
|
Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grit
Tidsramme: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Assessed using the 8-item Short Grit Scale, which measures trait-level perseverance and passion for long-term goals.
Scores range from 1 (not at all gritty) to 5 (extremely gritty).
|
Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Candice A Myers, Ph.D., Pennington Biomedicial Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-060-PBRC
- U54GM104940 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .