- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03441594
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity
28. Januar 2020 aktualisiert von: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity (Food Mind Pilot Study)
The current pilot study will examine emergent hypotheses by investigating the role of psychological mechanisms in the relationship between food insecurity and obesity.
This objective will be achieved via a cross-sectional, observational pilot study collecting quantitative and qualitative data.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This pilot study will investigate an emergent risk factor for obesity: food insecurity, which is defined as the limited or uncertain availability of nutritionally adequate and safe foods.
While paradoxically linked, numerous studies have shown a significant association between food insecurity and obesity.
Moreover, recent narrative works have developed new, untested hypotheses linking food insecurity and obesity positing the causal role of psychological mechanisms.
Given this, this mixed method pilot study will collect new psychological data in a sample of food secure and food insecure adults with and without obesity to examine the connections between food insecurity, body weight, and psychological constructs.
The overarching objective of the study is to gather pilot data to identify potentially new intervention targets that will be used in future studies to more rigorously investigate the relationship between food insecurity and obesity.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The target study sample will be 56 food secure and food insecure women and men aged 18 to 49 years with a BMI of 20.0 kg/m2 or greater.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18-49 years
- BMI ≥ 20.0 kg/m2
- Able to read and write using the English language
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Delay Discounting
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
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Assessed via the 27-Item Monetary Choice Questionnaire, which measures bias toward smaller, immediate rewards versus larger, delayed rewards.
This questionnaire presents participants with a set of 27 choices between smaller, immediate monetary rewards and larger, delayed monetary rewards.
Participants who discount the value of the delayed rewards more steeply are considered to be more impulsive.
An estimate of a participant's discounting rate (k) is calculated from the pattern of choices.
Values of k range from 0.00016 (ln transformation -8.74) to 0.25 (ln transformation -1.39), with higher values indicating a greater preference for smaller, immediate rewards over larger, delayed rewards.
K tends to be skewed, so a natural log (ln) transformation is utilized to approximate a normal distribution for statistical analyses.
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Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grit
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
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Assessed using the 8-item Short Grit Scale, which measures trait-level perseverance and passion for long-term goals.
Scores range from 1 (not at all gritty) to 5 (extremely gritty).
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Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Candice A Myers, Ph.D., Pennington Biomedicial Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-060-PBRC
- U54GM104940 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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