- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03441594
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity
28 de janeiro de 2020 atualizado por: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Psychological Mechanisms Linking Food Insecurity and Obesity (Food Mind Pilot Study)
The current pilot study will examine emergent hypotheses by investigating the role of psychological mechanisms in the relationship between food insecurity and obesity.
This objective will be achieved via a cross-sectional, observational pilot study collecting quantitative and qualitative data.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This pilot study will investigate an emergent risk factor for obesity: food insecurity, which is defined as the limited or uncertain availability of nutritionally adequate and safe foods.
While paradoxically linked, numerous studies have shown a significant association between food insecurity and obesity.
Moreover, recent narrative works have developed new, untested hypotheses linking food insecurity and obesity positing the causal role of psychological mechanisms.
Given this, this mixed method pilot study will collect new psychological data in a sample of food secure and food insecure adults with and without obesity to examine the connections between food insecurity, body weight, and psychological constructs.
The overarching objective of the study is to gather pilot data to identify potentially new intervention targets that will be used in future studies to more rigorously investigate the relationship between food insecurity and obesity.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The target study sample will be 56 food secure and food insecure women and men aged 18 to 49 years with a BMI of 20.0 kg/m2 or greater.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-49 years
- BMI ≥ 20.0 kg/m2
- Able to read and write using the English language
- Willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delay Discounting
Prazo: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
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Assessed via the 27-Item Monetary Choice Questionnaire, which measures bias toward smaller, immediate rewards versus larger, delayed rewards.
This questionnaire presents participants with a set of 27 choices between smaller, immediate monetary rewards and larger, delayed monetary rewards.
Participants who discount the value of the delayed rewards more steeply are considered to be more impulsive.
An estimate of a participant's discounting rate (k) is calculated from the pattern of choices.
Values of k range from 0.00016 (ln transformation -8.74) to 0.25 (ln transformation -1.39), with higher values indicating a greater preference for smaller, immediate rewards over larger, delayed rewards.
K tends to be skewed, so a natural log (ln) transformation is utilized to approximate a normal distribution for statistical analyses.
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Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grit
Prazo: Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
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Assessed using the 8-item Short Grit Scale, which measures trait-level perseverance and passion for long-term goals.
Scores range from 1 (not at all gritty) to 5 (extremely gritty).
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Through study completion, an average of 1 hour and 30 minutes at Study Visit 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Candice A Myers, Ph.D., Pennington Biomedicial Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-060-PBRC
- U54GM104940 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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