- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03451747
The Potential Role of Testosterone on Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
1. března 2018 aktualizováno: Jing Yu, LanZhou University
The Potential Role of Testosterone Between Hypertension and Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
The incidence of CVD-related deaths is generally higher in women than men.
Postmenopausal changes in estrogen/androgen ratio that induce a relative androgen excess have been proposed as important factors in the higher prevalence of hypertension.
Therefore, the investigators hypothesize that testosterone has potential role between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
And the objective is to evaluate the effects of testosterone between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
322
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 322 hypertensive patients hospitalized in our department from 2016 to 2017 were enrolled.
Included 161 postmenopausal hypertensive women and 161 mached hypertensive men.
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hypertension
- Women are all postmenopausal
- Men are matched with women.
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Coronary disease
- Heart failure
- Arterial fibrillation
- Previous myocardial infarction
- Previous stroke
- Malignant disease
- Kidney failure
- Liver failure
- Neoplastic disease
- Severe neurological diseases
- Severe metabolic or organic decompensation
- Refuse to sign the informed consent form
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
postmenopausal hypertensive women
|
|
mached hypertensive men
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relative indexes of myocardial remodeling
Časové okno: Baseline
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Baseline
|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Časové okno: Baseline
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Baseline
|
|
The level of testosterone (T)
Časové okno: Baseline
|
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast.
Testosterone (T) units on nanogram per deciliter.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
5. dubna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
5. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LanZhou
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .