- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03451747
The Potential Role of Testosterone on Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
1 de março de 2018 atualizado por: Jing Yu, LanZhou University
The Potential Role of Testosterone Between Hypertension and Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
The incidence of CVD-related deaths is generally higher in women than men.
Postmenopausal changes in estrogen/androgen ratio that induce a relative androgen excess have been proposed as important factors in the higher prevalence of hypertension.
Therefore, the investigators hypothesize that testosterone has potential role between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
And the objective is to evaluate the effects of testosterone between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
322
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A total of 322 hypertensive patients hospitalized in our department from 2016 to 2017 were enrolled.
Included 161 postmenopausal hypertensive women and 161 mached hypertensive men.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hypertension
- Women are all postmenopausal
- Men are matched with women.
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Coronary disease
- Heart failure
- Arterial fibrillation
- Previous myocardial infarction
- Previous stroke
- Malignant disease
- Kidney failure
- Liver failure
- Neoplastic disease
- Severe neurological diseases
- Severe metabolic or organic decompensation
- Refuse to sign the informed consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
postmenopausal hypertensive women
|
|
mached hypertensive men
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relative indexes of myocardial remodeling
Prazo: Baseline
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Baseline
|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Prazo: Baseline
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Baseline
|
|
The level of testosterone (T)
Prazo: Baseline
|
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast.
Testosterone (T) units on nanogram per deciliter.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LanZhou
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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