- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03451747
The Potential Role of Testosterone on Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
1 maart 2018 bijgewerkt door: Jing Yu, LanZhou University
The Potential Role of Testosterone Between Hypertension and Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
The incidence of CVD-related deaths is generally higher in women than men.
Postmenopausal changes in estrogen/androgen ratio that induce a relative androgen excess have been proposed as important factors in the higher prevalence of hypertension.
Therefore, the investigators hypothesize that testosterone has potential role between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
And the objective is to evaluate the effects of testosterone between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
322
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A total of 322 hypertensive patients hospitalized in our department from 2016 to 2017 were enrolled.
Included 161 postmenopausal hypertensive women and 161 mached hypertensive men.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hypertension
- Women are all postmenopausal
- Men are matched with women.
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Coronary disease
- Heart failure
- Arterial fibrillation
- Previous myocardial infarction
- Previous stroke
- Malignant disease
- Kidney failure
- Liver failure
- Neoplastic disease
- Severe neurological diseases
- Severe metabolic or organic decompensation
- Refuse to sign the informed consent form
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
postmenopausal hypertensive women
|
|
mached hypertensive men
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relative indexes of myocardial remodeling
Tijdsspanne: Baseline
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Baseline
|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Tijdsspanne: Baseline
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Baseline
|
|
The level of testosterone (T)
Tijdsspanne: Baseline
|
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast.
Testosterone (T) units on nanogram per deciliter.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
5 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LanZhou
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .