- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03451747
The Potential Role of Testosterone on Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
1. marts 2018 opdateret af: Jing Yu, LanZhou University
The Potential Role of Testosterone Between Hypertension and Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
The incidence of CVD-related deaths is generally higher in women than men.
Postmenopausal changes in estrogen/androgen ratio that induce a relative androgen excess have been proposed as important factors in the higher prevalence of hypertension.
Therefore, the investigators hypothesize that testosterone has potential role between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
And the objective is to evaluate the effects of testosterone between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
322
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
A total of 322 hypertensive patients hospitalized in our department from 2016 to 2017 were enrolled.
Included 161 postmenopausal hypertensive women and 161 mached hypertensive men.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hypertension
- Women are all postmenopausal
- Men are matched with women.
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Coronary disease
- Heart failure
- Arterial fibrillation
- Previous myocardial infarction
- Previous stroke
- Malignant disease
- Kidney failure
- Liver failure
- Neoplastic disease
- Severe neurological diseases
- Severe metabolic or organic decompensation
- Refuse to sign the informed consent form
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
postmenopausal hypertensive women
|
mached hypertensive men
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relative indexes of myocardial remodeling
Tidsramme: Baseline
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Baseline
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Tidsramme: Baseline
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Baseline
|
The level of testosterone (T)
Tidsramme: Baseline
|
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast.
Testosterone (T) units on nanogram per deciliter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
10. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. april 2018
Studieafslutning (Forventet)
5. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LanZhou
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt