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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03451747
The Potential Role of Testosterone on Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
1 mars 2018 mis à jour par: Jing Yu, LanZhou University
The Potential Role of Testosterone Between Hypertension and Target Organ Damage in Postmenopausal Hypertensive Women
The incidence of CVD-related deaths is generally higher in women than men.
Postmenopausal changes in estrogen/androgen ratio that induce a relative androgen excess have been proposed as important factors in the higher prevalence of hypertension.
Therefore, the investigators hypothesize that testosterone has potential role between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
And the objective is to evaluate the effects of testosterone between hypertension and target organ damage in postmenopausal hypertensive women.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
322
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
A total of 322 hypertensive patients hospitalized in our department from 2016 to 2017 were enrolled.
Included 161 postmenopausal hypertensive women and 161 mached hypertensive men.
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of hypertension
- Women are all postmenopausal
- Men are matched with women.
Exclusion Criteria:
- Secondary hypertension
- Coronary disease
- Heart failure
- Arterial fibrillation
- Previous myocardial infarction
- Previous stroke
- Malignant disease
- Kidney failure
- Liver failure
- Neoplastic disease
- Severe neurological diseases
- Severe metabolic or organic decompensation
- Refuse to sign the informed consent form
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
postmenopausal hypertensive women
|
|
mached hypertensive men
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relative indexes of myocardial remodeling
Délai: Baseline
|
Cardiac structure (left ventricular mass index in grams for square meter) measurement.
|
Baseline
|
|
Ambulatory blood pressure monitoring
Délai: Baseline
|
Non-invasive ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) was performed for every enrolled patient with an ABPM equipment.
|
Baseline
|
|
The level of testosterone (T)
Délai: Baseline
|
Blood samples used to analyze the levels of sexual hormones were collected between morning 8:00 and 9:00 after an overnight fast.
Testosterone (T) units on nanogram per deciliter.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
5 avril 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2018
Première publication (Réel)
2 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LanZhou
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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