Výzkum automatizovaného screeningu makulopatie založeného na technikách umělé inteligence pomocí OCT snímků
22. března 2018 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Výzkum automatizovaného screeningu makulopatie pomocí optických koherentních tomografií založených na obrazových technikách hlubokého učení
Vyšetřovatelé očekávají, že vyvinou algoritmus, který dokáže interpretovat obrazy OCT a automaticky určit, zda je makula normální nebo ne, pomocí technik hlubokého učení na základě obrazu OCT.
A vyšetřovatelé si přejí vyvíjet softwarové aplikace, které pomohou lépe prověřovat a diagnostikovat makulární onemocnění v oblastech s omezenými zdroji.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí konvoluční neuronovou síť hlubokého učení pomocí ImageNet pro automatickou detekci více onemocnění sítnice pomocí OCT horizontálních B-scanů s vysoce kvalitní značenou databází.
Datové sady, včetně školicích datových sad, testovacích datových sad a validačních datových sad, budou vytvořeny oftalmology z První přidružené nemocnice lékařské univerzity v Nanjingu podle standardizovaných pokynů pro anotace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
bez věkového omezení, bez ohledu na pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti navštěvující oční oddělení První přidružené nemocnice lékařské univerzity Nanjing během 5 let a kteří obdrželi známé jasné diagnózy pomocí digitálního zobrazení sítnice (včetně OCT, digitálních fotografií fundu a fluoresceinové angiografie fundu, alespoň s OCT snímky) jako součást jejich rutinní klinická péče, bude způsobilá pro zařazení do této studie.
Kritéria vyloučení:
- Tištěná vyšetření (tj. fotografie papírových zpráv OCT zobrazení provedených v jiných nemocnicích) nebudou způsobilá.
- Údaje od pacientů, kteří dříve ručně požádali, aby jejich údaje nebyly sdíleny, a to ani pro výzkumné účely v anonymizované formě, a o tomto přání informovali oční oddělení První přidružené nemocnice Lékařské univerzity Nanjing (dokonce i v dříve provedených studiích nebo jiných probíhající studie v této nemocnici), budou vyloučeni a jejich data nebudou nahrána do cloudové platformy před zahájením výzkumu.
- Údaje z očí tamponovaných silikonovým olejem nebo plynem (tj. C3F8) nebudou způsobilá.
- Data se špatnou kvalitou snímku, jako jsou neúplné snímky, převrácené snímky, rozmazané nebo popraskané snímky a snímky s velmi slabým signálem (tj. krvácení do sklivce), budou nezpůsobilá.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální
normální makulární struktura horizontálních OCT B-scanů
|
|
Abnormální
abnormální makulární struktura horizontálních OCT B-scanů, včetně mnoha podkategorií patologických rysů, jako je epiretinální membrána, odchlípení pigmentového epitelu, atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
křivka provozní charakteristiky přijímače (ROC) algoritmu
Časové okno: přibližně 1 rok
|
Říká se jí také křivka citlivosti.
Křivka ROC ukazuje, jak citlivý je model algoritmu automaticky detekovat požadovaný výstup.
|
přibližně 1 rok
|
|
Oblast pod křivkou ROC (AUC)
Časové okno: přibližně 1 rok
|
Ukazuje provozní hodnotu modelu algoritmu, která může reprezentovat účinek modelu.
|
přibližně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Songtao Yuan, doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JSPH-AIOCT-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .