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OCT画像を用いたAI技術に基づく黄斑症自動スクリーニングの研究

光コヒーレントトモグラフィ画像ベースの深層学習技術による黄斑症自動スクリーニングの研究

研究者は、OCT 画像を解釈し、OCT 画像ベースの深層学習技術を使用して、黄斑が正常かどうかを自動的に判断できるアルゴリズムを開発することを期待しています。 また、研究者は、リソースが限られた地域で黄斑疾患をより適切にスクリーニングおよび診断するのに役立つソフトウェア アプリケーションを開発したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究者は、ImageNet を使用して深層学習畳み込みニューラル ネットワークを適用し、高品質のラベル付きデータベースを使用した OCT 水平 B スキャンによる複数の網膜疾患の自動検出を行います。 トレーニング データセット、テスト データセット、検証データセットを含むデータセットは、標準化されたアノテーション ガイドラインに従って、南京医科大学の第一付属病院の眼科医によって構築されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢制限なし、性別ベースなし

説明

包含基準:

  • 5年以内に南京医科大学の第一附属病院の眼科に通い、デジタル網膜イメージング(OCT、眼底デジタル写真、および眼底フルオレセイン血管造影を含む、少なくともOCT画像を含む)で既知の明確な診断を受けたすべての患者。彼らの日常的な臨床ケアは、この研究に含める資格があります。

除外基準:

  • ハードコピーの検査(つまり、他の病院で実施された OCT イメージングの紙のレポートの写真)は対象外となります。
  • 匿名化された形式の研究目的であっても、データを共有しないように以前に手動で要求し、南京医科大学の第一附属病院の眼科部門にこの要求を通知した患者からのデータ (以前に実施された研究または他のこの病院で進行中の研究) は除外され、彼らのデータは研究が始まる前にクラウド プラットフォームにアップロードされません。
  • シリコーン オイルまたはガス (C3F8) でタンポンされた目からのデータは不適格となります。
  • 不完全な画像、反転した画像、ぼやけた画像やひびの入った画像、信号が非常に弱い画像(硝子体出血など)など、画質の悪いデータは対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
普通
水平 OCT B スキャンの正常な黄斑構造
異常な
網膜上膜、色素上皮剥離などの病理学的特徴の多くのサブカテゴリを含む、水平OCT Bスキャンの異常な黄斑構造。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルゴリズムの受信者動作特性 (ROC) 曲線
時間枠:約1年
感度曲線とも呼ばれます。 ROC 曲線は、アルゴリズム モデルが目的の出力を自動的に検出する感度を示します。
約1年
ROC曲線下面積(AUC)
時間枠:約1年
これは、モデルの効果を表すことができるアルゴリズム モデルの動作値を示します。
約1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Songtao Yuan, doctor、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月30日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月22日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月22日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JSPH-AIOCT-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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